5月6日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用美羅培南的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
美羅培南是一種碳青霉烯類抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。注射用美羅培南原研產(chǎn)品 Meropen 由日本住友制藥株式會社研發(fā)，于 1994年在意大利上市，1998 年公司注射用美羅培南在國內(nèi)首家上市，目前為國家醫(yī)保目錄乙類品種。目前，注射用美羅培南國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有深圳市海濱制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。
2019 年 7 月 4 日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的注射用美羅培南一致性評價申請。截至目前，公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已投入約 630萬元人民幣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
