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CPHI制藥在線 資訊 每年,有百萬(wàn)個(gè)冷凍胚胎“沉睡”在醫(yī)院

每年,有百萬(wàn)個(gè)冷凍胚胎“沉睡”在醫(yī)院

作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-05-06
隨著生殖輔助技術(shù)的普及,有數(shù)量眾多的冷凍胚胎常年靜靜地躺在全國(guó)各大醫(yī)院的冷庫(kù)中,最久有的甚至已存放了超過(guò)20年,不管是對(duì)倫理還是法律都在提出挑戰(zhàn)。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       重慶婦幼保健院,12萬(wàn)枚;四川省人民醫(yī)院,2萬(wàn)枚;四川省婦幼保健院,2萬(wàn)枚。

       以上數(shù)據(jù),是這些三甲醫(yī)院里目前存放的冷凍胚胎。從數(shù)量上看,有些醫(yī)院里存放的冷凍胚胎數(shù)量甚至超過(guò)每年在醫(yī)院里降生的新生兒數(shù)量。

       數(shù)量眾多的冷凍胚胎,常年靜靜地躺在全國(guó)各大醫(yī)院的冷庫(kù)中,最久有的甚至已存放了超過(guò)20年。隨著胚胎的數(shù)量不斷增長(zhǎng),諸多問(wèn)題橫亙?cè)卺t(yī)院們的面前。

       2020年年底,廈門市陸軍第七十三集團(tuán)軍醫(yī)院(原174醫(yī)院)發(fā)公告稱,若存放在該院的冷凍胚胎超期未續(xù)費(fèi),胚胎將被銷毀。

       除了費(fèi)用問(wèn)題,不少冷凍胚胎在多年存放后早已成了“無(wú)主”胚胎,他們好似黑暗泥土里的種子,卻永遠(yuǎn)也不可能等到破土發(fā)芽的那一天。

       但出于法律、倫理上的諸多限制,他們?nèi)詫⒗^續(xù)在醫(yī)院冷庫(kù)的黑暗中存放、等待,聽(tīng)候命運(yùn)的安排。

       大量冷凍胚胎存放方式不一

       今年3月,界面新聞?dòng)浾邔?shí)地走訪川渝兩地的多家公立三甲醫(yī)院時(shí)發(fā)現(xiàn),大量冷凍胚胎被長(zhǎng)期存放、甚至的變相“遺棄”在醫(yī)院里,數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出常人想象。

       如重慶婦幼保健院現(xiàn)有冷凍胚胎數(shù)量12萬(wàn)枚,該醫(yī)院最多可以保存20萬(wàn)余枚冷凍胚胎,目前存放率已過(guò)半;四川省人民醫(yī)院現(xiàn)有胚胎數(shù)量為2萬(wàn)余枚,該醫(yī)院最多可以保存5萬(wàn)余枚冷凍胚胎,存放率近半;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院現(xiàn)有胚胎數(shù)量為數(shù)萬(wàn)枚。

       重慶婦幼保健院還透露,該醫(yī)院迄今累計(jì)共存放過(guò)超過(guò)22萬(wàn)枚胚胎,目前該院每年需要冷凍的胚胎大概在4-5萬(wàn)枚,而每年移植的胚胎只有1萬(wàn)枚左右,因此每年需要增加大量的冷凍設(shè)施用于儲(chǔ)存這些胚胎。

       雖然對(duì)于人類體外受精-胚胎移植的相關(guān)專家共識(shí)中,也涉及到冷凍胚胎的保存,但是目前依然沒(méi)有法規(guī)性的冷凍胚胎保存管理標(biāo)準(zhǔn),各個(gè)醫(yī)院們對(duì)于儲(chǔ)存罐容量,單罐存量大小等選擇不一。

如重慶婦幼保健院的每罐液氮罐則可以保存3000枚胚胎,院方透露,按照目前容量計(jì)算,未來(lái)可以保存40萬(wàn)枚冷凍胚胎。

       四川大學(xué)華西第二醫(yī)院目前存有80個(gè)液氮罐,大部分規(guī)格為47L,平均每個(gè)液氮罐存有1500-2000個(gè)冷凍胚胎。院方還透露,目前醫(yī)院還在不斷對(duì)冷凍儲(chǔ)存方案進(jìn)行優(yōu)化,今年存量能達(dá)到100個(gè)液氮罐,預(yù)計(jì)“放20萬(wàn)枚問(wèn)題不大”。

       當(dāng)然也并非所有醫(yī)院都有重慶婦幼保健院和四川大學(xué)華西第二醫(yī)院這樣規(guī)模的保有量,也有醫(yī)院的單個(gè)液氮罐的胚胎存放數(shù)量只在400-500枚左右。

       上述醫(yī)院的大部分液氮罐為47L容量,儲(chǔ)存溫度為零下196度,但也有其他規(guī)格大小的液氮罐被用于存放胚胎,部分醫(yī)院會(huì)給液氮罐裝上自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)液氮含量實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),但也有尚未配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的醫(yī)院,幾乎每天都要人工檢查液氮罐并補(bǔ)充液氮以保證冷凍胚胎的安全。47L的液氮罐平均下來(lái)每天需要新添加1L液氮,而配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)院們大多采取1個(gè)星期添加2-3次液氮的頻率。

       被遺忘、被遺棄

       冷凍胚胎的出現(xiàn)是伴隨著人類輔助生殖計(jì)劃而生的。人類輔助生殖計(jì)劃即運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)人的卵子、精子、受精卵或胚胎進(jìn)行人工操作,以達(dá)到受孕的目的,也就是人們常說(shuō)的“試管嬰兒”。

       在中國(guó),有不孕指征的患者可以尋求人類輔助生殖計(jì)劃,即試管嬰兒技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)生育的目的。其過(guò)程為在女性體內(nèi)取出卵子,再結(jié)合其丈夫的精子形成受精卵,進(jìn)而培育成胚胎。

       中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、重慶市婦幼保健院主任醫(yī)師黃國(guó)寧介紹到,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),中國(guó)每個(gè)試管嬰兒取卵患者的平均獲卵數(shù)大概在12顆左右,但成熟卵只占90%、正常受精率85%左右、卵裂率95%以上、可移植胚胎占卵裂率的60%—80%,以此推算,每個(gè)病例平均會(huì)得到5-8枚胚胎。

       在胚胎植入手術(shù)中,每次只植入一到兩枚胚胎——為提高著床率和安全率,如今更推薦單胚胎移植,即一次只移植一枚胚胎。在這樣的情況下,如果植入手術(shù)成功,多余的胚胎就不再有機(jī)會(huì)被使用。但由于植入胚胎的成功率并非百分百,女性的取卵過(guò)程也十分不易,生殖機(jī)構(gòu)會(huì)將剩余的胚胎放入溫度為零下196度的液氮罐保存,胚胎可以暫時(shí)“休眠”,如果日后患者想要再次移植,不需要重新取卵,直接將冷凍胚胎復(fù)蘇便可進(jìn)行植入手術(shù)。

       于是,這便有了一家醫(yī)院動(dòng)輒上萬(wàn)個(gè)的冷凍胚胎。

       然而,許多患者在植入手術(shù)成功懷孕生子后,沒(méi)有再次生育的需求,時(shí)間慢慢過(guò)去,一些人也開(kāi)始“淡忘”了放在醫(yī)院里屬于自己的冷凍胚胎,導(dǎo)致其冷凍胚胎處于多年未繳費(fèi)狀態(tài)。

       此前《大河報(bào)》今年年初曾報(bào)道,河南省生殖醫(yī)院院長(zhǎng)張翠蓮在接受采訪時(shí)提到,該醫(yī)院目前有10萬(wàn)枚超一年未續(xù)費(fèi)的冷凍胚胎。

       這一現(xiàn)象也并非單例。

       重慶婦幼保健院保存的最早的冷凍胚胎保存于1998年,而醫(yī)院早已聯(lián)系不上這位患者,不過(guò)她的胚胎至今仍然安然無(wú)恙地“躺”在液氮罐里。在四川省婦幼保健院則有多達(dá)三分之一的冷凍胚胎是“無(wú)主”的。其中原因繁多,包括已經(jīng)順利分娩后剩余的胚胎、外地患者不愿回來(lái)續(xù)費(fèi)或簽字銷毀、聯(lián)系方式更改、不想生育二胎等等。“有人電話里說(shuō)不想保留胚胎了,但當(dāng)我們提出要夫妻雙方帶上證件來(lái)簽字同意銷毀時(shí),他們就不愿意過(guò)來(lái)了。”生殖中心隨訪護(hù)士鄧希告訴界面新聞?dòng)浾摺?/p>

       不過(guò),四川省婦幼保健院如此高的胚胎“無(wú)主”率也有其特殊性,這些冷凍胚胎中,大約三分之二是外地患者的胚胎。院方分析,這部分人群并不愿為了處理冷凍胚胎專門從外地到醫(yī)院。

       然而,多個(gè)受訪醫(yī)院同時(shí)表示,雖然大量“無(wú)主”冷凍胚胎長(zhǎng)期存放的確會(huì)增加一定的成本費(fèi)用,但還遠(yuǎn)沒(méi)有高到影響生殖中心的運(yùn)營(yíng)的程度,尚未給醫(yī)院造成實(shí)質(zhì)性的成本壓力。

       院方對(duì)此解釋到,一方面,存放胚胎所需的場(chǎng)地和自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)本身就是生殖機(jī)構(gòu)的必要工作和日常開(kāi)銷的一部分,存放100個(gè)“有主”胚胎或是50個(gè)“有主”加50個(gè)“無(wú)主”胚胎在成本上區(qū)別不大,多個(gè)醫(yī)院表示,這筆賬“很難計(jì)算,也沒(méi)必要計(jì)算”,“反正都要花這個(gè)錢的,就不用特意去算了,算了反而 ‘扎心’”,一家醫(yī)院如此表示。

       實(shí)際上,冷凍胚胎的保管費(fèi)并不高,如四川省物價(jià)局規(guī)定,冷凍胚胎的月保管費(fèi)為50元(以患者數(shù)而非胚胎數(shù)為單位計(jì)算),但同時(shí)也規(guī)定了各家醫(yī)院可以自行上浮一定的費(fèi)用,界面新聞?dòng)浾咴诓稍L中發(fā)現(xiàn),川渝這幾家醫(yī)院的冷凍胚胎月保管費(fèi)為50元到120元不等。雖然生殖機(jī)構(gòu)始終都在自行承擔(dān)保管費(fèi)用,但總體來(lái)算,四家醫(yī)院并沒(méi)有因?yàn)楸9?ldquo;無(wú)主”的胚胎而賠錢。

       “冷凍胚胎增加的數(shù)量越多,越可以證明生殖中心的利潤(rùn)正增長(zhǎng),雖然按比例增添的’無(wú)主’胚胎也更多了,但醫(yī)院也有更多錢保管了。反而是越小的機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)會(huì)越重,因?yàn)槭杖肷?,生殖中心?chǎng)地也可能很小。”一家受訪醫(yī)院分析。

       等待“回來(lái)”,還是等待“未來(lái)”

       雖然國(guó)內(nèi)幾乎所有的生殖機(jī)構(gòu)都面臨著自費(fèi)保管“無(wú)人認(rèn)領(lǐng)”的冷凍胚胎的問(wèn)題,目前看,在廈門市陸軍第七十三集團(tuán)軍醫(yī)院去年年底發(fā)布公告前,還卻沒(méi)有哪家醫(yī)院敢自行對(duì)“無(wú)主”胚胎進(jìn)行處理。

       也有受訪醫(yī)院透露,廈門市陸軍第七十三集團(tuán)軍醫(yī)院實(shí)際上最后也沒(méi)有執(zhí)行銷毀逾期未繳費(fèi)胚胎,但該醫(yī)院對(duì)界面新聞?dòng)浾叩牟稍L要求并未回應(yīng)。

       院方的顧慮首先在于,當(dāng)年的患者有朝一日會(huì)重新回來(lái)認(rèn)領(lǐng)自己的胚胎。四川省人民醫(yī)院呂群透露,胚胎的“有主”和“無(wú)主”實(shí)際上有著很大的流動(dòng)性,失聯(lián)的患者隨時(shí)都會(huì)回來(lái)認(rèn)領(lǐng)胚胎。尤其是“二胎”放開(kāi)以后,回來(lái)認(rèn)領(lǐng)的人越來(lái)越多,“我們真的感受得到患者得知自己的胚胎還在是有多么的開(kāi)心”。

       當(dāng)然,造成這一困境的根本原因還在于相關(guān)法律的不健全,冷凍胚胎的法律屬性無(wú)法界定。

       從法律的角度來(lái)講,冷凍胚胎因?yàn)檫€沒(méi)有生命,在法律意義上還不是一個(gè)“人”。

       吉林大學(xué)法學(xué)院孫良國(guó)教授2015年發(fā)表在《國(guó)家檢察官學(xué)院學(xué)報(bào)》上的《夫妻間冷凍胚胎處理難題的法律解決》一文中指出:

在中國(guó)法律上,“人”的概念具有相當(dāng)?shù)膰?yán)格性,其限于在出生時(shí)是活體的胎兒,冷凍胚胎還不具有“人”的界定中必需的“生命特征”,但其同時(shí)其也不同于物,因?yàn)橛邪l(fā)育成為人的可能。因此,冷凍胚胎的特殊法律性質(zhì)挑戰(zhàn)了傳統(tǒng)的“人—物”二元區(qū)分理論。

       但是,從倫理的角度來(lái)說(shuō),冷凍胚胎不但具有潛在的生命特質(zhì),又含有父母的DNA等遺傳物質(zhì),冷凍胚胎具有生命倫理上的密切關(guān)聯(lián)性。

       廈門大學(xué)法學(xué)院徐國(guó)棟教授2005年在《法制與社會(huì)發(fā)展》上發(fā)表的《體外受精冷凍胚胎的法律地位研究》一文中指出,衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱為《辦法》)和《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱為《規(guī)范》)的制定都是以“中介說(shuō)”的方法來(lái)界定冷凍胚胎的法律屬性。所謂“中介說(shuō)”,即冷凍胚胎既非純粹的法律主體,也非純粹的物,而是介于人和物之間的蘊(yùn)含未來(lái)生命潛能的特殊之“物體”,理應(yīng)受到特殊的尊重與保護(hù)。

       然而,由于《辦法》(2001年)和《規(guī)范》(2003年)的頒布時(shí)間都較早,當(dāng)時(shí)輔助生殖技術(shù)尚未發(fā)展到具體,冷凍胚胎的數(shù)量也并不多,兩份文件均沒(méi)有涉及冷凍胚胎的最長(zhǎng)保存時(shí)間、以及與病人聯(lián)系成為“無(wú)主胚胎”后的處理辦法,在沒(méi)有法律的支撐下,醫(yī)院難以處理無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的冷凍胚胎。

       四川省婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)科主任龔衍告訴界面新聞?dòng)浾撸颊咴谧鲈嚬軏雰褐半m然已經(jīng)簽署了知情同意書(shū),明確超過(guò)三個(gè)月不繳費(fèi)的情況下醫(yī)院有權(quán)自行處理胚胎。但是醫(yī)院是否有權(quán)利處理無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的胚胎,是屬于法律盲區(qū)。而如果醫(yī)院處理了這些胚胎,患者可能在需要移植的時(shí)候到醫(yī)院索取胚胎,并且可能提出“法律沒(méi)有明確規(guī)定醫(yī)院有權(quán)處理我的胚胎,這是醫(yī)院自己的規(guī)定”,龔衍分析。

       多名受訪人士坦誠(chéng),逾期未繳費(fèi)醫(yī)院即有權(quán)處理冷凍胚胎的知情同意書(shū)其法律效力很弱。雖然每家生殖機(jī)構(gòu)都會(huì)讓患者簽署類似知情同意書(shū),但在沒(méi)有相關(guān)法律明確規(guī)定的時(shí)候,知情同意書(shū)很可能會(huì)被法院判定為雙方在不平等的條件下所簽訂。即患者因?yàn)椴缓炞志蜔o(wú)法手術(shù)而“迫不得已”才簽字的。

       黃國(guó)寧則更加強(qiáng)調(diào)倫理層面的考慮,他認(rèn)為,先不要上升到冰冷的法律層面去探討冷凍胚胎到底是人還是物,“從科學(xué)的角度來(lái)講,胚胎就是一個(gè)即將發(fā)育的小生命,我們應(yīng)該尊重生命?;颊哂捎谝恍┰驔](méi)有及時(shí)續(xù)費(fèi)等不應(yīng)該銷毀胚胎。”

       “‘無(wú)主’胚胎也沒(méi)給我們添加特別大的負(fù)擔(dān),我們舍不得直接銷毀這個(gè)獨(dú)立個(gè)體,既然醫(yī)院還有能力,那就先保管著吧。”四川省人民醫(yī)院輔助生殖醫(yī)學(xué)中心主任呂群表示。

       明天的預(yù)警

       但“先保管著”顯然并非解決之道。長(zhǎng)期存放的胚胎實(shí)際上還引出了一個(gè)科學(xué)性問(wèn)題,即“胚胎在冷凍多少年以后質(zhì)量會(huì)下降,不再可以有孕育成生命的可能”。

       而這個(gè)問(wèn)題的答案,將會(huì)是解決冷凍胚胎在法律和倫理困境上的重要一環(huán)。但想得出這個(gè)答案,目前依然困難重重。

       呂群表示,目前超過(guò)十年的冷凍胚胎數(shù)量有限,超過(guò)十年再植入體內(nèi)的更是少之又少,研究的樣本量就不夠;其次,冷凍胚胎技術(shù)發(fā)展不過(guò)才三十幾年,或許這些孩子在兒童時(shí)期沒(méi)有大礙,但等到他們成年、老年后呢?

       四川大學(xué)華西第二醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科副主任汪燕表示,冷凍胚胎的理化條件改變的分子基礎(chǔ)對(duì)發(fā)育相關(guān)影響的研究有限。目前國(guó)內(nèi)公布的行業(yè)專家共識(shí),根據(jù)已經(jīng)發(fā)表的相關(guān)研究,認(rèn)為胚胎冷凍保存時(shí)限推薦為不超過(guò)6年,但目前所報(bào)道的誕生有世界最長(zhǎng)冷凍胚胎時(shí)間為27年的”。目前無(wú)法確認(rèn)到底超過(guò)多少年的胚胎不再有能力植入體內(nèi),也就無(wú)法確認(rèn)這些胚胎將在液氮中保存多少年。

       不過(guò),2018年中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)發(fā)布的《冷凍胚胎保存時(shí)限的中國(guó)專家共識(shí)》則提出,胚胎冷凍保存時(shí)限推薦不超過(guò)10年。但黃國(guó)寧認(rèn)為“這個(gè)‘十年’是拍腦門拍出來(lái)的”,目前仍然缺乏很好的依據(jù)證明到底多久后的冷凍胚胎應(yīng)當(dāng)不予保留。但他也介紹,目前業(yè)內(nèi)對(duì)冷凍五年的胚胎和冷凍一年的胚胎進(jìn)行基因測(cè)序,發(fā)現(xiàn)存在差異性。

       也有另一種思路認(rèn)為,可以通過(guò)給母體年齡設(shè)限的方式解決這一問(wèn)題。在國(guó)內(nèi)目前明確禁止任何形式的代孕情況下,如果胚胎的母體不再擁有受孕能力,那么胚胎就不再可能被復(fù)蘇植入,也就失去了孕育成生命的可能。但即使是這種方式,對(duì)于年齡的具體設(shè)定,不同專家也有著不同見(jiàn)解。

       黃國(guó)寧建議以母體35歲為年限來(lái)界定胚胎的可用性,理由是高齡孕婦的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)很高。但也有受訪者認(rèn)為35歲在當(dāng)下不算高齡產(chǎn)婦,或者即使是絕經(jīng)后也可以通過(guò)服用調(diào)節(jié)激素受孕,“不能因?yàn)槭茉懈怕实途桶阉齻兊呐咛ヤN毀”。

       可以預(yù)見(jiàn),短時(shí)間內(nèi)這一困境依然難有突破,醫(yī)院們也只能想辦法去降低“無(wú)主胚胎”的成本比例。

       從2020年開(kāi)始,為了方便患者減少反復(fù)到醫(yī)院續(xù)交冷凍保存費(fèi),四川省婦幼保健院把胚胎保管費(fèi)的繳費(fèi)周期從1年改為5年;同時(shí)申請(qǐng)升級(jí)液氮罐的自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以減輕人力監(jiān)測(cè)成本。四川大學(xué)華西第二醫(yī)院則計(jì)劃升級(jí)醫(yī)院短信系統(tǒng),通過(guò)群發(fā)短信提醒患者線上繳費(fèi),不用跑醫(yī)院,同時(shí)科室著手規(guī)劃冷凍胚胎儲(chǔ)存空間的改造和優(yōu)化,加大對(duì)空間的利用度。

       盡管從目前的運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀來(lái)看,大的生殖機(jī)構(gòu)們還未走到無(wú)力保管“無(wú)主”胚胎的那一天,但在采訪中,所有受訪的生殖機(jī)構(gòu)都提及,他們明顯感覺(jué)到近年來(lái)由于不孕率提高、患者年輕率提高,采用輔助生殖技術(shù)的患者數(shù)增幅明顯變快,冷凍胚胎的增速在不斷上升。

       “眼下來(lái)看,與父母失去聯(lián)系的胚胎雖不至于急迫到已經(jīng)無(wú)處可放,但這個(gè)問(wèn)題還是很有必要提上日程,隨著輔助生育周期量的累積增長(zhǎng),未來(lái)冷凍胚胎越來(lái)越多,每個(gè)輔助生育醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)存空間有限,遲早會(huì)放不下的。”汪燕說(shuō)道。

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