2021年5月，康日百奧新增的下游純化生產(chǎn)線正式投入使用，為了滿足日益增加的客戶需求，基于對未來生物藥成長性的預見，康日百奧正在逐漸擴大在產(chǎn)能上的布局。
目前康日百奧已經(jīng)建立起2000L一次性生物反應器及相應生產(chǎn)線，隨著一條新的下游純化生產(chǎn)線全面投入使用，將能更好地匹配已布局上游生產(chǎn)線產(chǎn)能，具備同時并行生產(chǎn)多個不同產(chǎn)品的能力。
此次下游純化生產(chǎn)線的擴充，可極大地提高對于不同項目并行生產(chǎn)的服務能力，更加高效地實現(xiàn)產(chǎn)品的交付，在符合國際現(xiàn)行法規(guī)的前提下，防止交叉污染的風險，能夠完全獨立地、并行地對不同合作伙伴項目進行生產(chǎn)，加速對更多的合作伙伴IND申報及臨床生產(chǎn)的賦能要求。
高效高質(zhì)一直是藥物開發(fā)階段的主旋律，在產(chǎn)能擴充效率升級的基礎上，質(zhì)量仍是康日百奧關注的重點，基于當前已通過歐盟質(zhì)量受權人審計（QP Audit）、藥品生產(chǎn)許可證檢查的高標準國際化質(zhì)量體系，不斷推動持續(xù)改進和支持創(chuàng)新實踐。通過在與不同客戶審計與合作的過程中，進一步優(yōu)化和提升質(zhì)量體系，以確保用高標準的質(zhì)量賦能客戶。
下游生產(chǎn)線共有超過3000平米的純化廠地，在廠房建設之初便對這一純化擴展區(qū)域進行預留，下游產(chǎn)線的擴產(chǎn)對于康日百奧來說是迅速發(fā)展的又一里程碑，在已成功交付30余批次的GMP生產(chǎn)后，可以更加高效地駛?cè)胄碌陌l(fā)展快車道。通過不同維度的發(fā)展來更好地賦能助推合作伙伴項目的進程，助力更多行業(yè)“巨人”的成長。同時也可以進一步去釋放康日百奧技術團隊在這一領域積攢的巨大能量和潛能。
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