繼2020年11月赴港上市后，榮昌生物將再赴科創(chuàng)板上市，若上市成功，榮昌生物有望成為又一支A+H股。

       5月10日，榮昌生物發(fā)布公告稱，公司建議向中國(guó)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配發(fā)及發(fā)行不多于5442.63萬(wàn)股A股，以及建議向上海證券交易所申請(qǐng)批準(zhǔn)A股在科創(chuàng)板上市及買賣。

       榮昌生物在公告中表示，此次赴科創(chuàng)板上市計(jì)劃募集資金總計(jì)約40億元。主要用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目，以及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目。具體如圖：

       曾創(chuàng)下最大生物醫(yī)藥IPO，投重金搞研發(fā)

       2020年11月9日，榮昌生物登陸港交所，IPO發(fā)行定價(jià)為52.10港元/股，發(fā)行市值249.22億港元，總募資額達(dá)39.87億港元，創(chuàng)造了2020年全球生物技術(shù)IPO募資最高紀(jì)錄?；顿Y陣容包括富達(dá)國(guó)際、貝萊德、奧博資本、高瓴資本、禮來(lái)亞洲基金、清池資本、Cormorant、中信產(chǎn)業(yè)基金、經(jīng)緯中國(guó)、中國(guó)生物制藥、易方達(dá)資管等19家，也是港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。

       榮昌生物港股IPO募資資金，其中接近一半用于泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗disitamab vedotin（RC48）、VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白R(shí)C28等產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，剩余資金則主要用于建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施以擴(kuò)大商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能、償還借款及一般企業(yè)運(yùn)營(yíng)等方面。

       榮昌生物財(cái)報(bào)顯示，2018年、2019年和2020年，榮昌生物凈虧損分別為2.7億元、4.3億元、7億元；研發(fā)費(fèi)用分別為2.16億元、3.52億元和4.7億元。其絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損均歸因于研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及財(cái)務(wù)成本。

       榮昌生物成立于2008年，主要研發(fā)針對(duì)自身免疫、腫瘤和眼科疾病的生物藥，公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官為房健民博士。投重金搞研發(fā)，榮昌生物再次赴科創(chuàng)板上市，并非公司缺錢(qián)，其2020年財(cái)報(bào)顯示賬上現(xiàn)金為28億元，其早前也透露計(jì)劃在科創(chuàng)板上市，充裕的現(xiàn)金主要是用來(lái)支持臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展。

       根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)山東監(jiān)管局披露信息，榮昌生物已于2021年3月簽訂上市輔導(dǎo)協(xié)議，預(yù)計(jì)融資后將加快研發(fā)推進(jìn)。 榮昌生物此次公告透露，有關(guān)A股發(fā)行的決議案自臨時(shí)股東大會(huì)及類別股東大會(huì)審議通過(guò)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。

       已有1款藥物上市，ADC產(chǎn)品收獲在即

       在赴港IPO時(shí)，榮昌生物尚未有產(chǎn)品上市，并且兩年凈利虧損超7億。但榮昌生物手中還是有比較亮眼的生物藥。其中最值得關(guān)注的的是泰它西普（RC18）和維迪西妥單抗（RC48）。

       在赴港上市5個(gè)月后，2021年3月，榮昌生物旗下泰它西普正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。泰它西普為同時(shí)針對(duì)BLyS和APRIL雙靶點(diǎn)的抗體融合蛋白藥物，該領(lǐng)域目前僅有一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)生物藥——葛蘭素史克的貝利木單抗。貝利木單抗僅針對(duì)BLyS一個(gè)靶點(diǎn)，臨床數(shù)據(jù)顯示，RC18臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)于貝利木單抗，RC18有望成為best-in-class藥物。

       據(jù)了解，泰它西普還有其它臨床在研適應(yīng)癥，包括視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、IgA 腎炎、重癥肌無(wú)力等，目前FDA已批準(zhǔn)泰它西普用于SLE的3期臨床試驗(yàn)（快速通道資格）及用于IgA腎炎的2期臨床試驗(yàn)，全球商業(yè)化在即。

       今年4月，泰它西普率先在山東掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)為5172元/盒。按照每周給藥一次，在不算贈(zèng)藥的情況下，患者年治療費(fèi)用約26.89萬(wàn)。

       另一款注射用維迪西單抗（disitamab vedotin）（RC48）是榮昌生物自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)（“ADC”）新藥，正被開(kāi)發(fā)用于治療目前尚缺乏治療手段的常見(jiàn)HER2表達(dá)適應(yīng)癥。

       當(dāng)前全球ADC藥物研發(fā)進(jìn)入爆發(fā)期，ADC藥物比細(xì)胞**化藥更有靶向性、安全性更好，同時(shí)比單抗的藥效更強(qiáng)、靶點(diǎn)選擇范圍更廣，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將呈爆發(fā)性增長(zhǎng)。資料顯示，截止目前全球共有11款A(yù)DC藥物獲批準(zhǔn)上市，Nature預(yù)測(cè)已上市ADC藥物全球市場(chǎng)規(guī)模，到2026年預(yù)計(jì)超164億美元。

       當(dāng)前，我國(guó)也有不少企業(yè)加碼布局ADC賽道，如齊魯制藥、宜聯(lián)生物、榮昌生物、科倫藥業(yè)、天士力等。由于我國(guó)研發(fā)起步晚，國(guó)內(nèi)尚未有國(guó)產(chǎn)ADC藥物獲批上市。榮昌生物ADC藥物進(jìn)展算是較快的。榮昌生物已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局提交了RC48用于治療HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性晚期GC的NDA，并已被納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)今年獲批。

       在美國(guó)，RC48治療GC/GCJ的IND申請(qǐng)已獲得FDA的批準(zhǔn)，并被FDA授予快速審批通道認(rèn)定。RC48用于治療HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性晚期UC的NDA申請(qǐng)預(yù)計(jì)于今年提交，該適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)也在美國(guó)同步進(jìn)行中。除此以外，RC48在中國(guó)啟動(dòng)了治療HER2低表達(dá)BC的3期臨床試驗(yàn)。

       除榮昌生物之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)ADC最快可能獲批的是云頂新耀和百奧泰。不過(guò)，今年2月份百奧泰宣布其ADC藥物對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)失??；云頂新耀是從國(guó)外企業(yè)獲得中國(guó)權(quán)益，并沒(méi)有自己的研發(fā)平臺(tái)。整體來(lái)看，榮昌生物ADC藥物競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。

       榮昌生物一共擁有4種ADC候選藥物，其中RC48和RC88處于臨床開(kāi)發(fā)，RC108和RC118處于IND提交籌備階段；該公司共有超過(guò)十種候選藥物的在研產(chǎn)品線，其中五種針對(duì)17種適應(yīng)癥的臨床階段候選藥物（2個(gè)ADC，2個(gè)融合蛋白，1個(gè)單抗），五種IND準(zhǔn)備階段候選藥物。

       不管是此前赴港上市，還是此次擬赴科創(chuàng)板上市，不難看到，榮昌生物的募資資金都主要聚焦于泰它西普和ADC等藥物的研發(fā)開(kāi)發(fā)及上市商業(yè)化。隨著核心生物藥的獲批上市及適應(yīng)癥的拓展，公司未來(lái)潛力無(wú)限。

       不過(guò)，榮昌生物也面臨一些隱憂。新藥研發(fā)研發(fā)有風(fēng)險(xiǎn)，復(fù)星恒利認(rèn)為，例如其RC18和RC48可能會(huì)延遲獲得中國(guó)和美國(guó)有關(guān)當(dāng)局的批準(zhǔn)；榮昌生物自成立以來(lái)產(chǎn)生龐大的虧損凈額，其預(yù)計(jì)要到2023年才有望扭虧為凈利潤(rùn)；另外，榮昌生物的基礎(chǔ)投資者、上市前投資者、簽署股東或公司控股股東可能會(huì)在2021年禁售期期滿之后，出售或減持其現(xiàn)有公司股份而導(dǎo)致股價(jià)下跌的風(fēng)險(xiǎn)。

       資料參考自：榮昌生物公告、國(guó)金證券、興業(yè)證券、復(fù)星恒利等。