5月24日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于上海市2021年度自費(fèi)藥品議價(jià)價(jià)格核查情況的公示（第一期）。根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品采購(gòu)和使用管理的通知》《滬人社醫(yī)〔2017〕263號(hào)》和《關(guān)于進(jìn)一步完善本市自費(fèi)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（滬藥事〔2017〕29號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)核實(shí)，部分自費(fèi)藥品填報(bào)的五省市價(jià)格信息與《國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)》不一致，且議價(jià)最 低價(jià)格高于五省市最 低價(jià)。
文件顯示，奧拉西坦膠囊、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、氫溴酸依他佐辛注射液、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、枸櫞酸西地那非片等11款藥品議價(jià)價(jià)格高于五省市最 低價(jià)，涉及企業(yè)有健朗藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)、金遠(yuǎn)藥業(yè)、白云山制藥總廠、輝瑞等12家企業(yè)。具體如圖：
上海藥事所表示，如藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)公示情況有異議，可以提交紙質(zhì)申訴材料并加蓋公章（僅接受對(duì)五省市最 低價(jià)申訴）。公示期為2021年5月24日至2021年5月28日，逾期不再受理。如未提交相關(guān)證明材料，將按照自費(fèi)藥品管理的相關(guān)辦法暫停藥品的掛網(wǎng)資格。
其中，白云山制藥廠的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）和輝瑞的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）的國(guó)管平臺(tái)低價(jià)省份為北京，最 低價(jià)格分別是154元、409.62元。
值得關(guān)注的是，在去年8月第三批集采中，枸櫞酸西地那非（俗稱“偉哥”）的競(jìng)標(biāo)企業(yè)有輝瑞、白云山、齊魯、亞邦愛(ài)普森四家企業(yè)，最終中標(biāo)結(jié)果顯示，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片25mg*12的以超低價(jià)格——24.98元獨(dú)家中標(biāo)，每片價(jià)格約為2.08元，降價(jià)幅度超90%，輝瑞、白云山等企業(yè)皆出局。并且，齊魯?shù)奈鞯啬欠怯?月17日獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。作為獨(dú)家中標(biāo)企業(yè)，又是“光腳者”，在采集之后，能夠獲得不錯(cuò)的市場(chǎng)份額。
可以看到，除了全國(guó)藥品集采，目前國(guó)家也在大力推行藥品低價(jià)聯(lián)動(dòng)，對(duì)于白云山和輝瑞來(lái)說(shuō)，如果堅(jiān)持高于五省市最 低價(jià)，恐怕相關(guān)規(guī)格又要喪失一地市場(chǎng)，尤其上海還是醫(yī)藥大省，如果被撤網(wǎng)，估計(jì)影響也不小。隨著院內(nèi)市場(chǎng)加速流失，這類企業(yè)也已經(jīng)將營(yíng)銷重心偏向于院外零售市場(chǎng)，以及醫(yī)藥電商等平臺(tái)。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是采用硫酸銨梯度法將鹽酸多柔比星包裹于 PEG化脂質(zhì)體內(nèi)形成的特殊注射劑，屬于復(fù)雜注射劑，研發(fā)技術(shù)難度非常大，制備工藝復(fù)雜。為指導(dǎo)仿制藥企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，CDE此前曾發(fā)布該品種仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則。
目前，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有石藥集團(tuán)、常州金遠(yuǎn)藥業(yè)和復(fù)旦張江。中泰國(guó)際研究部的數(shù)據(jù)顯示，2018年的該藥市場(chǎng)份額中，上述三家市占率分別為40.42%、41%、17.70%。今年5月，石藥集團(tuán)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，而常州金遠(yuǎn)、復(fù)旦張江正在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的過(guò)評(píng)，以及后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手越來(lái)越多，常州金遠(yuǎn)的市場(chǎng)份額可能也會(huì)被蠶食。
另外，此次即將被撤網(wǎng)的品種中還包括國(guó)家首批重點(diǎn)監(jiān)控藥品及地方重點(diǎn)監(jiān)控藥品，如注射用磷酸肌酸鈉、奧拉西坦膠囊，此次涉及的生產(chǎn)企業(yè)分別是湖南健朗、吉林英聯(lián)。由于受重點(diǎn)監(jiān)控，相關(guān)產(chǎn)品近年來(lái)銷售逐步下滑，同時(shí)又有低價(jià)聯(lián)動(dòng)政策，對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控藥品而言，往后的日子只會(huì)更加艱難。
目前全國(guó)藥品集采第五批即將登場(chǎng)，而各地方集采聯(lián)盟也如火如荼進(jìn)行。隨著越來(lái)越多的藥品被帶量采購(gòu)，在低價(jià)風(fēng)暴之下，伴隨著掛網(wǎng)機(jī)制的建立，未來(lái)藥品低價(jià)聯(lián)動(dòng)的趨勢(shì)也會(huì)日益明顯。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)或許只是開(kāi)始。
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