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CPHI制藥在線 資訊 海正藥業(yè):利奈唑胺片獲得藥品注冊證書

海正藥業(yè):利奈唑胺片獲得藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-08
6月8日,海正藥業(yè)稱于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的利奈唑胺片的《藥品注冊證書》。

       6月8日,海正藥業(yè)稱于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的利奈唑胺片的《藥品注冊證書》。

       利奈唑胺片適用于治療由特定微生物敏感株引起的:院內(nèi)獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎;復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染;非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。公司利奈唑胺片按新4類獲得國家藥監(jiān)局批準上市,視同通過一致性評價。

       利奈唑胺片原研藥由法瑪西亞普強公司研發(fā),目前,利奈唑胺片國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有重慶華邦制藥有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司等。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫,利奈唑胺片2019年全球銷售額約為26,731.50萬美元,其中國內(nèi)市場銷售額約為2,647.93萬美元;2020年全球銷售額約為27,574.99萬美元,其中國內(nèi)市場銷售額約為3,244.01萬美元。

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