6月7日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,恒瑞注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥(注冊(cè)分類:2.2) 上市申請(qǐng)(受理號(hào):CXSS2000055)已處于“在審批”狀態(tài),近期有望獲得NMPA批準(zhǔn)。此次即將獲批適應(yīng)癥為:聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。獲得批準(zhǔn)后,將會(huì)是卡瑞利珠單抗獲批的第6項(xiàng)適應(yīng)癥。
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