記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
6月6日深夜，深圳市龍崗區(qū)新報(bào)告1例新冠肺炎確診病例?；颊咝樟_，年齡45歲，居住在龍崗區(qū)西坑嚇壩村，為鹽田港工人，羅某是“5.21”疫情個(gè)案1的密切接觸者。
引人注意的是，在確診新冠肺炎前的5月21日到6月1日的集中隔離期間，羅某一共接受了11次核酸檢測，11次核酸檢測結(jié)果均為陰性。直到6月5日，羅某核酸檢測初篩陽性，6月6日在深圳市疾控中心復(fù)核陽性。診斷為新冠肺炎確診病例后，目前羅某已轉(zhuǎn)送至深圳市第三人民醫(yī)院應(yīng)急院區(qū)治療。
好在確診前羅某于5月21日已納入集中隔離健康觀察，6月2日解除隔離轉(zhuǎn)7天居家健康監(jiān)測。目前按照官方通報(bào)，在報(bào)告陽性前，羅某未離開過西坑社區(qū)，且在14天集中隔離觀察后，一直處于居家健康監(jiān)測中。
但確診前11次核酸檢測均顯示陰性這一少見現(xiàn)象依然引發(fā)了不少討論，實(shí)際上，核酸多次檢測陰性后確診新冠肺炎病例已屢有發(fā)生。
今年1月初的大連新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上，有相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，存在病例在11次核酸檢測后才檢出陽性情況。此后1月16日，北京市順義區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長支現(xiàn)偉介紹，一位女性病例在第7次核酸檢測時(shí)才出現(xiàn)陽性，當(dāng)日被確診。
在醫(yī)學(xué)上，這種情況被稱之為假陰性，即被檢測者已經(jīng)感染了新冠病毒，但是卻沒有檢測出病毒核酸。檢測新型冠狀病毒核酸采用的是逆轉(zhuǎn)錄-多聚酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)的方法，理論上這種檢測方法的敏感性很高。按照以往出現(xiàn)核酸檢測假陰性的狀況，出現(xiàn)假陰性主要有以下幾種原因。
首先是原始檢測標(biāo)本中新冠病毒核酸含量過低，低于能被檢測到的下限，這與所采集樣本的類型和采集的時(shí)機(jī)等都有關(guān)系，比如感染時(shí)間較短，檢測時(shí)機(jī)較早，采集的部位病毒載量少等。
北京地壇醫(yī)院副院長、國家感染性疾病質(zhì)量控制中心辦公室主任蔣榮猛此前曾介紹，在實(shí)際操作中，采樣質(zhì)量、感染時(shí)間、標(biāo)本類型、檢測試劑等，都會(huì)影響到核酸檢測結(jié)果，如下呼吸道標(biāo)本陽性率就明顯高于上呼吸道標(biāo)本。
而如果是混檢，則存在病毒量進(jìn)一步被稀釋的情況，理論上加大了檢出難度。
如果新冠病毒核酸與探針結(jié)合的部位發(fā)生變異，可能影響檢測中探針的結(jié)合效率，導(dǎo)致熒光信號檢測不到。
同時(shí)，假陰性也和檢測技術(shù)的靈敏度有關(guān)。比如疫情發(fā)生初期，應(yīng)用于臨床的試劑盒不夠成熟、靈敏度不夠高，關(guān)于假陰性的報(bào)道頻出。后來，技術(shù)水平提高了，檢測的準(zhǔn)確率迅速提高，假陰性率不斷降低。
此外，新冠核酸檢測后端檢測服務(wù)分析流程也會(huì)影響最終的結(jié)果。
從核酸檢測的原來來看，是以特定病毒基因?yàn)榘袠?biāo)，通過PCR擴(kuò)增，核酸使靶標(biāo)DNA序列指數(shù)級增加，擴(kuò)增出來的DNA序列與熒光標(biāo)記探針結(jié)合，產(chǎn)生熒光信號，核酸檢測的結(jié)果其實(shí)是通過檢測熒光信號的累積來確定標(biāo)本中是否有病毒核酸。
疫情發(fā)展到現(xiàn)階段，新冠病毒核酸檢測技術(shù)已經(jīng)較為成熟，羅某作為深圳本輪疫情的密接者，理論上會(huì)采取1：1單人單管采樣，而非按照1：10混采，而從5月21日到6月5日，中間也過了較長時(shí)間，為何10多天均為假陰性結(jié)果？詳細(xì)情況需要等官方進(jìn)一步通報(bào)，但除了核酸檢測外，確診新冠肺炎還需要結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)和影像表現(xiàn)。
此外，界面新聞?dòng)浾卟樵兩钲谑旋垗弲^(qū)人民政府官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，根據(jù)2021年04月12日深圳市龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心新冠病毒核酸檢測服務(wù)采購評審中標(biāo)公示，龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心采購的新冠病毒核酸檢測為深圳市核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和深圳市海普洛斯生物科技有限公司（海普洛斯醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室）。
而按照5月17日廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布的《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好我省新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑采購和使用工作的通知》，中選的試劑檢測企業(yè)主要有達(dá)安基因、圣湘生物、之江生物、明德生物、迪安生物、金豪制藥、伯杰醫(yī)療等企業(yè)。按照公示內(nèi)容，此次采購檢測試劑采購量總額為4000多萬份，達(dá)安基因占半壁江山，中標(biāo)2000多萬份新冠試劑。
目前，深圳市本輪疫情的高發(fā)區(qū)集中在龍崗區(qū)和鹽田區(qū)，其中鹽田報(bào)告9例，龍崗報(bào)告7例。雖然整個(gè)深圳市尚未正式宣布開展全市核酸檢測，但市中心福田區(qū)已于6月6日開始全員核酸檢測。
深圳市疫情防控措施也在加強(qiáng)，6月6日晚間，深圳機(jī)場公告稱， 6月7日12時(shí)起，所有從深圳機(jī)場乘機(jī)出港的旅客（不含外地中轉(zhuǎn)旅客），須出具“健康碼”綠碼及72小時(shí)內(nèi)核酸檢測陰性證明，其中持廣州、佛山身份證或14天內(nèi)有廣州、佛山行程經(jīng)歷的出港旅客，須提供48小時(shí)核酸檢測陰性證明。
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