華邦健康注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價(jià)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-09

6月9日，華邦健康公告，全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥通過仿制藥一致性評價(jià)。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物的凍干粉，具有很強(qiáng)的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用，在臨床用于危重病人的急性期和危重期，以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)。特別適用于需要作用強(qiáng)、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原研廠家為美國輝瑞，于 1959 年在美國首次上市，于 1999 年在中國獲批進(jìn)口上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019 年、2020 年的銷售額分別約為 24 億元、19 億元。

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