6月15日,京新藥業(yè)公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”【規(guī)格 28mg】的《藥品注冊(cè)證書》。
鹽酸美金剛是一種低到中等親和力的非競(jìng)爭(zhēng)性 N-甲酰-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑,適用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
經(jīng)查詢,截止公告日,國(guó)內(nèi)已獲批上市鹽酸美金剛緩釋膠囊的企業(yè)有成都宛東生物制藥股份有限公司、海南合瑞制藥股份有限公司、江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè)有限公司,京新藥業(yè)為第4家獲批企業(yè)。
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