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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥一致性評價

景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-15
6月15日,景峰醫(yī)藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補充申請批準通知書》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       6月15日,景峰醫(yī)藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補充申請批準通知書》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       注射用鹽酸吉西他濱主要適用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯(lián)合,用于治療經輔助/新輔助化療后復發(fā),不能切除的、局部復發(fā)或轉移性乳腺癌。原研產品由禮來公司研發(fā),現(xiàn)為國家醫(yī)保目錄乙類品種。目前,國內主要生產廠商有南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司等。

       

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