根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示信息，貝達(dá)藥業(yè)的BPI-16350膠囊獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療乳腺癌。公開(kāi)資料顯示，BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制劑，屬于1類新藥，此前已在中國(guó)獲批針對(duì)實(shí)體瘤的臨床研究。
根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)公告，BPI-16350是該公司自主研發(fā)的一款CDK4/6抑制劑，擬開(kāi)發(fā)單藥或與激素療法聯(lián)合用于治療激素受體陽(yáng)性和人類表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌患者，也可用于Rb+的其他癌癥的一、二線或聯(lián)合治療。
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