在今年上半年,美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了27款創(chuàng)新藥物,6月份批準(zhǔn)了3款(Brexafemme、Aduhelm、Rylaze)。
其中,抗β淀粉樣蛋白抗體藥物Aduhelm是近20年來(lái)第一個(gè)治療阿爾茨海默氏癥(AD)的新藥。盡管咨詢委員會(huì)并不支持批準(zhǔn)該藥,但FDA最終還是給予了批準(zhǔn)。因抗議FDA的決定,有3名成員退出咨詢委員會(huì)。其中之一Aaron Kesselheim直言,批準(zhǔn)Aduhelm是近期歷史上“最糟糕的藥品批準(zhǔn)決定”。
進(jìn)入7月份,有多款藥物將迎來(lái)FDA的重要審查決定。以下對(duì)這些藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單匯總:
參考來(lái)源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In July 2021
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