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CPHI制藥在線 資訊 華森制藥六味安神膠囊、注射用布美他尼獲得藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)

華森制藥六味安神膠囊、注射用布美他尼獲得藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-05
7月5日,華森制藥公告,于近日收到重慶市藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司六味安神膠囊和注射用布美他尼2個(gè)產(chǎn)品的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       7月5日,華森制藥公告,于近日收到重慶市藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司六味安神膠囊和注射用布美他尼2個(gè)產(chǎn)品的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       (一)六味安神膠囊

       1.適應(yīng)癥:滋陰清心,化痰安神。用于失眠癥中醫(yī)辨證屬陰虛火旺夾痰證者,癥見(jiàn)失眠、心煩、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞悶、舌紅苔膩,脈細(xì)滑數(shù)等。

       (二)注射用布美他尼

       1.適應(yīng)癥:

       (1)水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎 臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

       (2)高血壓。在高血壓的梯度療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類(lèi)藥物尤為適用。

       (3)預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I 臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、**意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。

       (4)高鉀血癥及高鈣血癥。

       (5)稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于 120mmol/L 時(shí)。

       (6)抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。

       (7)急性藥物毒物中毒等的治療,如巴比 妥類(lèi)藥物中毒等。

       (8)對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。

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