近日,石藥集團(tuán)宣布,其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可開(kāi)展Claudin 18.2 陽(yáng)性表達(dá)的晚期胰 腺癌的臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)將會(huì)評(píng)估SYSA1801 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。
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