恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗批準(zhǔn)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-22

7月22日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited共同作為被許可方，與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.及Biodextris Inc.就合作開發(fā)Protollin（一種用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型免疫刺激療法的藥品）簽署了《許可協(xié)議》。

7月22日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited（簡稱“I-Mab US”）共同作為被許可方，與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.（簡稱“BWH”）及Biodextris Inc.（簡稱“BDX”）就合作開發(fā)Protollin（一種用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型免疫刺激療法的藥品）簽署了《許可協(xié)議》。具體內(nèi)容參見公司于2020年12月29日在《證券時報》及巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于簽署<許可協(xié)議>的公告》（公告編號：2020-076）。近日，協(xié)議許可方BWH收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲準(zhǔn)開展臨床試驗的通知（IND編號：IND 27042）。

據(jù)悉，Protollin是一種由特殊細(xì)菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）組成的對機(jī)體先天免疫系統(tǒng)有刺激作用的的新型免疫療法。臨床前數(shù)據(jù)表明，Protollin具有通過調(diào)控免疫細(xì)胞治療疾病的潛力。初步數(shù)據(jù)支持其在阿爾茨海默癥等疾病中的潛在應(yīng)用。

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