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1.78億美元罰金!諾華Tafinlar專利侵權(quán)案敗訴

熱門推薦: Tafinlar 諾華 第一三共
作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-26
日前,第一三共(Daiichi Sankyo)集團(tuán)成員Plexxikon宣布,該公司贏得了對(duì)諾華Tafinlar的專利侵權(quán)訴訟。諾華已被責(zé)令向第一三共支付1.78億美元罰金,以賠償與涉嫌專利侵權(quán)相關(guān)的損失。

       日前,第一三共(Daiichi Sankyo)集團(tuán)成員Plexxikon宣布,該公司贏得了對(duì)諾華Tafinlar的專利侵權(quán)訴訟。諾華已被責(zé)令向第一三共支付1.78億美元罰金,以賠償與涉嫌專利侵權(quán)相關(guān)的損失。

       在美國(guó)加利福尼亞州聯(lián)邦陪審團(tuán)審判中,陪審團(tuán)駁回了諾華的論點(diǎn),維持了Plexxikon專利有效性的主張,認(rèn)定諾華Tafinlar故意侵犯了第一三共旗下公司Plexxikon擁有的兩項(xiàng)抗癌藥物專利。Plexxikon因此獲得1.78億美元的賠償金,在藥物專利有效期內(nèi),該公司也有權(quán)獲得未來Tafinlar在美國(guó)銷售產(chǎn)生的特許權(quán)使用費(fèi)。

       Plexxikon擁有的專利是針對(duì)減少癌細(xì)胞生長(zhǎng)的化合物,最初于2005年開發(fā)。2011年Zelboraf獲得了監(jiān)管部門的批準(zhǔn),而葛蘭素史克(GSK)于2015年將Tafinlar以24億美金的價(jià)格出售給諾華,2008年申請(qǐng)了Tafinlar專利,并于2013年獲得批準(zhǔn)。Tafinlar是一種BRAF抑制劑,被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、輔助性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌和間變性甲狀腺癌。

       2017年,Plexxikon提起訴訟,指控諾華侵犯了其皮膚癌藥物Zelboraf的兩項(xiàng)專利(美國(guó)專利號(hào)9469640和9844539)。此次判決可能對(duì)諾華造成財(cái)務(wù)打擊,因?yàn)樵摴镜目拱┧幬颰afinlar和伴隨黑色素瘤治療的Mekinist僅在2020年就產(chǎn)生了15億美元的收入。今年第一季度,這些藥物帶來了3.93億美元的收入。

       Tafinlar在上市后的業(yè)績(jī)表現(xiàn)超過了Zelboraf,這可能也是導(dǎo)致兩家公司之間敵意加劇的原因。2016年,Zelboraf報(bào)告的銷售額為2.18億美元,而Tafinlar同年的銷售額高達(dá)6.72億美元。此前,諾華聲稱Plexxikon持有的專利無效,理由是該公司認(rèn)為Tafinlar申請(qǐng)專利是在Plexxikon獲批之前。不幸的是,對(duì)于諾華而言陪審團(tuán)認(rèn)定諾華沒有足夠的證據(jù)證實(shí)這些說法。

       同樣發(fā)生在加利福尼亞地方法院的另一項(xiàng)法律訴訟中,諾華狀告羅氏不正當(dāng)收取費(fèi)用,索賠超過2.1億美元。案件的核心是一項(xiàng)16年前的專利許可協(xié)議的費(fèi)用,這筆交易最早是在2005年簽署的,當(dāng)時(shí)總部位于美國(guó)的Chiron Corp向羅氏下屬的基因泰克支付了使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的費(fèi)用。2006年諾華以51億美元收購(gòu)了Chiron。

       Chiron開發(fā)了Ilaris(canakinumab)治療炎癥性疾病的藥物,包括成人斯蒂爾病、全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等,以及Cosentyx(secukinumab)用于治療斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和炎癥性疾病。Ilaris每年可帶來約9億美元的營(yíng)銷收入,而Cosnetyx作為諾華最暢銷的藥物,年銷售額接近40億美元。

       諾華隨后發(fā)現(xiàn)在交易中錯(cuò)誤地多付了錢,而且認(rèn)為基因泰克知曉或可能知曉諾華在整個(gè)協(xié)議期限內(nèi)向基因泰克多付了費(fèi)用。

       參考來源:

       1、Judge Orders Novartis to Cough Up $178 Million to Plexxikon Over Patent Infringements

       2、Plexxikon Wins Patent Infringement Case Against Novartis

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