今日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)公示顯示,諾華(Novartis)公司的1類新藥ABL001片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療慢性髓性白血病(CML)慢性期成人患者。公開資料顯示,asciminib(ABL001)是一款A(yù)BL1變構(gòu)抑制劑,曾獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格、突破性療法認(rèn)定,諾華已向FDA提交該藥的上市申請(qǐng)(NDA)。
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