精彩內(nèi)容
日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng),在此之前,已有1個(gè)品規(guī)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額突破20億元大關(guān)。該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有30家,其中,輝瑞的市場(chǎng)份額最大,湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。
資料顯示,帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2(COX-2)抑制劑,由法瑪西亞公司(現(xiàn)為輝瑞) 研發(fā),2008年在中國(guó)上市。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額快速增長(zhǎng),2018年超過10億元后,2020年突破20億元大關(guān)。注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)有30家,其中,輝瑞的市場(chǎng)份額最大,湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。值得一提的是,近年來隨著國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)力,輝瑞市場(chǎng)份額快速下滑,從2017年獨(dú)占市場(chǎng)到2019年的61%,2020年已跌破50%。
目前,注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產(chǎn)企業(yè)過評(píng),其中,成都苑東生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥等企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng);華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、成都百裕制藥、昆藥集團(tuán)等企業(yè)以仿制4類獲批,視同過評(píng)。此外,湖南賽隆藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥等3家的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯彛皇幖瘓F(tuán)歐意藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等超過10家以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審,獲批后視同過評(píng)。
來源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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