8月2日,綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的新一代囊泡單胺轉(zhuǎn)運蛋白2(VMAT2)抑制劑LY03015已在美國提交臨床試驗申請,即將進入I期臨床階段。LY03015用于治療遲發(fā)性運動障礙(tardive dyskinesia,TD)、亨廷頓舞蹈病(Huntington’s disease,HD),為綠葉制藥基于其新分子實體/新治療實體技術(shù)平臺(NCE/NTE)開發(fā)的中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥。
LY03015在美國開展的I期臨床試驗是一項采用單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次給藥、劑量遞增的試驗設(shè)計,旨在評價健康受試者單次口服LY03015的安全性、耐受性和藥代動力學特征,計劃納入120例受試者。除美國外,LY03015的臨床試驗也將在中國同步開展。
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