別嘌醇、苯溴馬隆、非布司他逐鹿30億痛風藥市場，誰將最終成為“王者”？

熱門推薦：非布司他 , 別嘌醇 , 苯溴馬隆 ,

來源：CPhI制藥在線

2021-08-12

據公開資料顯示，我國現有1.7億高尿酸血癥患者，其中痛風患者超過8000萬人。痛風已經成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病，并呈現出年輕化態(tài)勢！

同“三高”人群類似，大部分高尿酸血癥與痛風患者需要終生使用降尿酸藥物來維持血尿酸水平處于正常范圍。

目前市場上治療痛風TOP5產品中，非布司他片、別嘌醇緩釋膠囊、別嘌醇片均屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI），可抑制尿酸生成；苯溴馬隆則屬于傳統(tǒng)的URAT1抑制劑，可促進尿酸排泄。其中非布司他片占據了抗痛風制劑70%的市場份額，銷售額超過20億元。

這意味著非布司他可以作為痛風患者降尿酸的首選藥嗎？

答案是no！

2019年，FDA 曾發(fā)布黑框警告，表示與別嘌醇相比，非布司他可能增加患者心血管相關死亡風險。即非布司他的應用需限制在經其他治療無效或別嘌醇治療后有嚴重不良反應的患者，并應告知患者關注其心血管健康。

群“企”環(huán)伺，

是資本青睞or臨床需求？

作為抗痛風一線用藥，非布司他強勁的市場增長力是行業(yè)有目共睹的。國內多家企業(yè)爭相將其作為申報一致性評價的靶點。其中以江蘇恒瑞為首的6家企業(yè)產品已順利過評。

部分抗痛風藥一致性評價申報情況（含新分類報產）

注：帶*已過評

由于傳統(tǒng)治療藥物副作用較大，別嘌醇、苯溴馬隆亦存在一定的肝損傷，而非布司他在心血管上也已有風險警告的問題，高尿酸血癥和痛風患者對高效安全的降尿酸藥物需求十分迫切。在臨床需求不斷遞增等綜合因素的影響下，企業(yè)資本聚攏，以求在抗痛風藥品市場中突破重圍。

傳統(tǒng)抗痛風類藥品

是否還有傳承創(chuàng)新的空間？

恒瑞、先聲藥業(yè)、長春金賽、三生制藥等企業(yè)已率先布局抗痛風類新藥研發(fā)，有望給患者在為數較少的抗痛風藥品中帶來新的治療選擇。據不完全統(tǒng)計，目前有30款（其中18款為1類新藥）抗痛風新藥處于在研階段，首個國產1類新藥即將誕生。

2021年12月16-18日，江蘇恒瑞，揚子江藥業(yè)，山東朗諾，先聲藥業(yè)、長春金賽、三生制藥、成都倍特等多家抗通風藥品在研企業(yè)將悉數亮相CPhI China展會現場，分享抗痛風藥最新藥品研發(fā)進展，為解決高尿酸血癥和痛風患者的切實需求提供新的思考，助力我國的醫(yī)藥研發(fā)在協同合作中不斷迭代創(chuàng)新。

展位與廣告咨詢

茅潔靜 Chris Mao

電話：021-33392250

郵箱：chris.mao@imsinoexpo.com

吳玉雙 Sharon Wu

電話：010-58036296

郵箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn

參觀與媒體咨詢

關琳 Magalie Guan

電話：021-33392275

郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

劉煒琪 Vicky Liu