2021年8與13日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺網(wǎng)站注冊了一項(xiàng)研究者發(fā)起的四期臨床試驗(yàn)，頭對頭對比貝那魯肽與度拉魯肽的降糖效果，研究計(jì)劃入組120例超重/肥胖的二型糖尿病患者。
貝那魯肽為天然GLP-1（7-36），半衰期僅幾分鐘，每天注射3針，餐前5分鐘皮下注射。
貝那魯肽三期臨床降低HbA1c降低幅度為0.26%，降糖效果比較微弱。
上市后，貝那魯肽重新進(jìn)行了314例臨床研究，這一次貝那魯肽降低HbA1c降低幅度高達(dá)2.87%，遠(yuǎn)超索馬魯肽和胰島素。不僅如此，貝那魯肽還表現(xiàn)出降低餐后血糖（降低幅度5.46mmol/L）的效果。
索馬魯肽、Tirzepatide為目前降糖和減重效果最好的GLP-1受體激動劑，Tirzepatide三期臨床中擊敗索馬魯肽，15mg Tirzepatide組降低HbA1c幅度為2.30%。貝那魯肽346例三期臨床HbA1c降低0.26%，為降糖藥中最低者，上市后314例臨床研究降低2.87%，為降糖藥中最高者。
總結(jié)
仁會生物貝那魯肽在上市前后，臨床數(shù)據(jù)有顯著提升（0.26%到2.87%），這一次研究者發(fā)起的四期臨床，將直接挑戰(zhàn)度拉魯肽。貝那魯肽每天3針，劑量從0.06mg提高到2mg，度拉魯肽為每7天注射1.5mg。
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