記者 |黃華
編輯 |謝欣
國(guó)家組織胰島素集采又有新動(dòng)向，8月18日晚，業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于征求《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函。
國(guó)內(nèi)某知名胰島素生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向界面新聞?dòng)浾叽_認(rèn)了這份文件的真實(shí)性，并表示已收到該函。
文件顯示，本次胰島素集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。時(shí)間安排方面，2021年8月征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，9月啟動(dòng)相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結(jié)果。2022年初執(zhí)行。
此次國(guó)家胰島素集采的產(chǎn)品為二代和三代胰島素，均分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為3個(gè)組，共6組，以企業(yè)名加通用名為單元開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)。規(guī)則方面，整體可理解為“分類(lèi)別競(jìng)爭(zhēng)”，同一企業(yè)同通用名不同商品名的產(chǎn)品視為1個(gè)競(jìng)價(jià)單元，應(yīng)報(bào)價(jià)相同。同一企業(yè)不同通用名的產(chǎn)品視為2個(gè)競(jìng)價(jià)單元，可報(bào)不同價(jià)格。
值得注意的是，同代際預(yù)混胰島素(指精蛋白鋅預(yù)混)不同預(yù)混比例同組競(jìng)爭(zhēng)，同一企業(yè)不同預(yù)混比例的產(chǎn)品視為1個(gè)競(jìng)價(jià)單元，應(yīng)報(bào)價(jià)相同。對(duì)待預(yù)充筆的產(chǎn)品適當(dāng)考慮差比價(jià)。
中選規(guī)則上，依然還是“價(jià)低者得”。文件顯示，中選規(guī)則參考化學(xué)藥品集中采購(gòu)中選規(guī)則，由企業(yè)自主報(bào)價(jià)。原則上采用差額中選的方式，多家中選。但會(huì)考慮不同代際間中選產(chǎn)品價(jià)格的協(xié)同性等因素，適當(dāng)調(diào)高中選率，促進(jìn)更多報(bào)價(jià)更適宜的企業(yè)中選。
不過(guò)與此前歷次藥品集采相比，胰島素國(guó)家集采在分量上的規(guī)則有很大變化。
依據(jù)規(guī)則，屆時(shí)，每個(gè)分組的中選企業(yè)，將按報(bào)價(jià)由低到高分為A、B、C三類(lèi)。報(bào)價(jià)較低的一半企業(yè)為A類(lèi)，未中選企業(yè)為C類(lèi)，剩余企業(yè)為B類(lèi)。如同一組內(nèi)，同企業(yè)不同產(chǎn)品報(bào)價(jià)為最后2名時(shí)，中選產(chǎn)品均歸為C類(lèi)。
而在分配約定采購(gòu)量的時(shí)候會(huì)分兩步走，采用“基礎(chǔ)量+增量”的原則。第一步帶基礎(chǔ)量，第一名中選企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其報(bào)量的100%帶量，其他A類(lèi)中選企業(yè)按報(bào)量的80%帶量，B類(lèi)中選企業(yè)按報(bào)量的80%帶量，C類(lèi)中選企業(yè)按報(bào)量的50%帶量。
第二步分增量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)自主選擇將C類(lèi)中選企業(yè)報(bào)量的30%，作為增量分配給任意A類(lèi)中選企業(yè)。對(duì)于未中選企業(yè)的報(bào)量，其80%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇，將其分配給任意A類(lèi)和B類(lèi)企業(yè)，并且分配給A類(lèi)企業(yè)的量應(yīng)超過(guò)B類(lèi)企業(yè)。
為確保供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選量超過(guò)每家企業(yè)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)最大產(chǎn)能的50%時(shí)，不再開(kāi)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選企業(yè)的產(chǎn)品。
目前國(guó)內(nèi)二、三代胰島素市場(chǎng)上，外企有諾和諾德、賽諾菲與禮來(lái)三大糖尿病巨頭，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)胰島素樣本醫(yī)院市場(chǎng)中，2018年前述三大巨頭市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)到86%。在本土企業(yè)中，通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦等上市公司也是這一領(lǐng)域的主要企業(yè)，此外還有東陽(yáng)光、復(fù)星醫(yī)藥、合肥天麥等。
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