近日，集采動作頻頻，組團中成藥專項集采剛來，胰島素國采就開始了！
8月18日，業(yè)內(nèi)流傳一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），征求意見稿指出，今年9月份將啟動胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行中選結(jié)果，采購周期為2年。意味著經(jīng)過一年時間的醞釀、研究和溝通，胰島素專項集采靴子落地，正式啟動！
目前國內(nèi)涉及胰島素生產(chǎn)廠家主要有國產(chǎn)企業(yè)甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等，外資企業(yè)主要是諾和諾德、賽諾菲以及禮來三家企業(yè)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，外資藥企諾和諾德、禮來、賽諾菲占據(jù)70%+市場份額，國產(chǎn)胰島份額不足30%；其中國內(nèi)樣本醫(yī)院有53.27%的份額被諾和諾德占據(jù)，16.49%被賽諾菲占領(lǐng)。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
另據(jù)公開資料顯示，外資企業(yè)胰島素覆蓋了一線城市大部分公立醫(yī)院市場，國產(chǎn)胰島素主要則國產(chǎn)胰島素以二、三線城市、邊遠地區(qū)中小醫(yī)院、基層醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院為主。現(xiàn)國采胰島素即將開始，這將對胰島素生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？在有限的生產(chǎn)廠家下，是否會如化學仿制藥一樣降到地板價？
末位“瓜分”
企業(yè)只能爭第一
河南動銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩告訴記者，胰島素集采規(guī)則與化藥采購規(guī)則不一樣，相對比較更加復雜，競爭企業(yè)也相對明確。此前，武漢已開展過胰島素集采，國采胰島素規(guī)則與武漢胰島素集采規(guī)則大同小異。不過國采更加細分，其根據(jù)二代和三代胰島素進行分組，分別按照速效、基礎(chǔ)（中效和長效胰島素統(tǒng)稱基礎(chǔ)胰島素）和預混分為3個組，總共6組，以企業(yè)名加通用名為單位展開競爭。
其次國家集采對未來一到兩年的銷量進行了預測，具有可控性。第三是其國采規(guī)則相對復雜，但不管怎么說，價格最低的企業(yè)能拿到100%的報量，價格最高的企業(yè)需要將其50%的報量讓出去分配給價格最低的企業(yè)，各個企業(yè)若不想將自己的量讓出去，就只能為保留存量市場進行大幅降價。
而具體降價降幅達到多少，就需要看該品種是否競爭充分，競爭充分的最高降幅可能達到90%以上，這極大可能存在于二代胰島素企業(yè)之間，各個企業(yè)均有涉及生產(chǎn)，價格競爭也相對激烈；而三代胰島素相對競爭不是很充分，依據(jù)武漢胰島素集采經(jīng)驗，可能降價在50%以內(nèi)，具體需要企業(yè)根據(jù)爭取存量市場制定降價策略。
根據(jù)胰島素集采規(guī)則，末位報價較高，市場可能會被瓜分掉，而報價最低不但能保證100%的量還能瓜分一部分，此種情況下，企業(yè)只能爭第一，怎么拿第一，唯有通過價格廝殺，保證自己的不被拿走的同時去瓜分別人的。
胰島素生產(chǎn)與在研詳情
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
注：文中數(shù)據(jù)為手動搜索，如有遺漏歡迎補充指正。
價格廝殺
國產(chǎn)能實現(xiàn)替代？
行業(yè)間一致認為，胰島素集采是規(guī)模與成本的競爭，是促使行業(yè)集中度的一種手段；同時是靶向性集采可快速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。前文已提出，我國70%的胰島素市場份額被外企擁有，國產(chǎn)僅占30%，那么此次集采，能否實現(xiàn)國產(chǎn)替代？
藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁李天泉表示，此次胰島素集采對于國產(chǎn)胰島素企業(yè)而言是個擴大市場份額、實現(xiàn)國產(chǎn)替代的好機會，據(jù)2021年7月28日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫就胰島素集中采購召開了座談會內(nèi)容顯示，國產(chǎn)和進口胰島素的價格差異大，國產(chǎn)與進口胰島素單支的價格差異在20-40元/支，也就是說，國產(chǎn)的比進口便宜30%左右。在集采最 低 價中標獲得100%量的規(guī)則下，國產(chǎn)胰島素具有先天優(yōu)勢；外企相關(guān)產(chǎn)品因為成本、進口關(guān)稅等種種因素，價格降低空間有限；因此國產(chǎn)替代極有可能，重新洗牌國內(nèi)胰島素市場。
不過，鄭佩表示，從武漢集采與此次征求意見稿的規(guī)則而言，難度還是比較大的，除非國產(chǎn)企業(yè)報價極低，但不能保證進口企業(yè)為了保住70%的市場份額將其價格降到比國產(chǎn)還低情況發(fā)生，這樣不僅保留了原有市場，還會瓜分國產(chǎn)市場份額。那么，鹿死誰手還不一定。
由于胰島素的成熟的技術(shù)與高度透明的生產(chǎn)成本，從武漢胰島素專項集采來看，其并沒有對企業(yè)占有的市場其他太大的影響，無論是國產(chǎn)企業(yè)還是外企。武漢2020年胰島素專項集采單品的最高降幅是43%，諾和諾德的中標最多，其次是賽諾菲和禮來，占到了68%的份額，總體并未改變市場競爭格局。
此前集采座談會上達成的共識顯示，為解決之前集采獨家或少量企業(yè)中標后供貨不足的問題，會保證多家企業(yè)入圍；而從此次采購量的分配規(guī)則來看，由于增量部分是由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇中標企業(yè)進行分配，因此它們可能更傾向于延續(xù)原有的臨床習慣，選擇進口品牌。而這或也會促使外資品牌降價中標。
不過在相對競爭充分的二代胰島素國產(chǎn)技術(shù)已成熟，價格較低，報價預計相對會更低，外資企業(yè)可能會戰(zhàn)略性放棄，國產(chǎn)替代是有可能；不過三代胰島素國內(nèi)涉及企業(yè)寥寥，外企即使價格高，其本身基數(shù)就大，也能保留大部分市場，國產(chǎn)有可能會增長10%~20%的市場份額，但是不會像仿制藥一樣一下將外企份額替換掉。
2016-2020年-胰島素及其同系物-銷售額品種分析（TOP10）
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
綜上，此次集采對胰島素生產(chǎn)企業(yè)而言絕 對是一個利空的消息，刺激企業(yè)產(chǎn)品降價；從而引起市場份額的調(diào)整和改變，如果其運營成本、包括生產(chǎn)規(guī)模在內(nèi)，導致其價格過高，或?qū)⒅苯?ldquo;淘汰出局”失去原有的市場，造成有規(guī)模性的企業(yè)強者恒強，大魚吃小魚，形成胰島素銷售壁壘。不過，從另外一方面講，也有可能促進企業(yè)胰島素的更新?lián)Q代，目前二代胰島素生產(chǎn)廠家較多，價格競爭也厲害，利潤空間有限，促使相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)，創(chuàng)新突破。此外，胰島素是生物藥帶量采購打響的第一槍，經(jīng)過胰島素打頭陣，將對后續(xù)生物藥集采標準制定起到很好的參考作用。
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