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天藥股份異煙肼注射液通過仿制藥一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-27
8月24日,天藥股份發(fā)布公告稱,天藥股份子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于異煙肼注射液的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       8月24日,天藥股份發(fā)布公告稱,天藥股份子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于異煙肼注射液的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       異煙肼注射液為抗結核藥,與其他抗結核藥聯合用于各種類型結核病及部分非結核分枝桿菌病的治療。

       目前國內市場有17家企業(yè)的異煙肼注射液獲批上市,其中金耀藥業(yè)為國內該藥品通過一致性評價的首家企業(yè)。根據米內網全國放大版的醫(yī)院數據(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,異煙肼注射液2019年銷售額約8,195萬元,2020年銷售額約7,213萬元。

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