8月20日，賽生藥業(yè)發(fā)布了2021年中期業(yè)績，在2020年上半年高基數(shù)基礎(chǔ)上，公司收入、凈利潤依然有較好增長，分別達(dá)到13.31億元和6.2億元，較去年同期增幅分別為14.7%和4.3%。值得注意的是，賽生藥業(yè)一直以來都在有條不紊地向創(chuàng)新藥公司進(jìn)行轉(zhuǎn)型，目前已經(jīng)構(gòu)建了頗具特色和差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，除了三款已上市產(chǎn)品貢獻(xiàn)穩(wěn)定且不斷增長的現(xiàn)金流，在研產(chǎn)品亦取得積極進(jìn)展。

       賽生藥業(yè)專注于存在重大未滿足需求的治療領(lǐng)域，主要包括腫瘤及重癥感染。目前，賽生藥業(yè)已上市產(chǎn)品包括：1）自有產(chǎn)品日達(dá)仙（胸腺法新），用于治療慢性乙型肝炎及免疫功能受損患者的**增強(qiáng)劑，已在多個國家獲得批準(zhǔn)并被寫入診療指南；2）授權(quán)引入產(chǎn)品擇泰（唑來膦酸），用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者，已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥；3）授權(quán)引入的抗凝劑安其思（比伐盧定），用于接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者。同時，該公司通過與諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、百特（Baxter）等知名醫(yī)藥公司合作，幫助其產(chǎn)品在中國商業(yè)化并推向市場。

       賽生藥業(yè)已上市產(chǎn)品（來源：賽生藥業(yè)招股書）

       1. 日達(dá)仙

       "日達(dá)仙"是商品名，科學(xué)上稱為胸腺法新，又稱胸腺肽α1（Tα1），是賽生藥業(yè)自有產(chǎn)品，1993年在新加坡首次面市，1996 年被引入到中國市場。進(jìn)入中國以后，日達(dá)仙成為了一款"神藥"，每年在中國的銷售額均超10億元，是名副其實的爆款藥。

       2017年、2018年、2019年及2020年前三季度，日達(dá)仙銷售額分別為11.12億元、13.68億元、13.49億元及13.26億元，分別約占賽生藥業(yè)總收入的91.7%、83.0%、79.0%及83.7%。其中，來自中國的銷售額占賽生藥業(yè)日達(dá)仙當(dāng)期總銷售額的比例分別為93.5%、91.2%、92.9%及93.8%，而海外銷售額僅占日達(dá)仙當(dāng)期總銷售額的比例分別為6.5%、8.8%、7.1%及6.2%。

       日達(dá)仙因?qū)ARS及COVID-19的療效得到證實而獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可，2020年，日達(dá)仙被列入國家衛(wèi)健委及國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。

       日達(dá)仙作為一種免疫調(diào)節(jié)藥物，據(jù)不完全統(tǒng)計，在中國可能有一半的癌癥患者處于"增強(qiáng)免疫力"的目的都是使用過日達(dá)仙，然而，日達(dá)仙作為一種美國研發(fā)的藥品，它在中國的銷售額卻占到了全球總額的96%，也就是說幾乎所有日達(dá)仙都賣到了中國。

       但是有媒體對日達(dá)仙提出質(zhì)疑，認(rèn)為其效用在中國被夸大，患者普遍迷信服用日達(dá)仙能增強(qiáng)免疫力。

       近年來，至少有14家藥企已開展胸腺法新仿制藥的研究工作。由雙成藥業(yè)生產(chǎn)的胸腺法新仿制藥基泰于2020年12月通過一致性評價，另有四種其他胸腺法新仿制藥待一致性評價。未來，日達(dá)仙可能面臨大量胸腺法新仿制藥和其他胸腺激素類仿制藥的持續(xù)競爭，也可能面臨來自其他類型激素免疫調(diào)節(jié)劑等新型創(chuàng)新藥物的競爭。

       2. 擇泰

       目前，賽生藥業(yè)產(chǎn)生的收入已有部分來自銷售授權(quán)引入產(chǎn)品"擇泰"，擇泰為諾華授權(quán)的產(chǎn)品。

       擇泰適用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者及已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥。賽生藥業(yè)自2020年12月已開始產(chǎn)生銷售擇泰的收入。擇泰的進(jìn)口藥品注冊證轉(zhuǎn)讓于2021年第一季度完成，轉(zhuǎn)讓完成后，賽生藥業(yè)成為擇泰于中國的上市許可持有人。

       3. 安其思

       賽生藥業(yè)還獲得The Medicine Company授權(quán)引入安其思，安其思于2019年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國銷售。安其思（比伐盧定）用作抗凝劑，用于接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者，其中包括患有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥伴血栓形成綜合征的患者。

       近幾年，賽生藥業(yè)也開始開發(fā)多種候選藥物，但這些在研候選藥物均不是賽生藥業(yè)自主研發(fā)，都是由授權(quán)引入。賽生藥業(yè)產(chǎn)品管線中擁有8種在研候選藥物，包括5種后期階段候選藥物及3種早期階段候選藥物。

       賽生藥業(yè)在研產(chǎn)品（來源：賽生藥業(yè)招股書）

       1.諾彌可

       諾彌可是一種用于治療口咽念珠菌?。∣PC）的麥克風(fēng)康唑頰含片（MBT），在賽生藥業(yè)授權(quán)引入地區(qū)以外已經(jīng)上市。諾彌可對OPC中觀察到的最常見念珠菌具有廣譜抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克魯氏梭菌和熱帶念珠菌。此外，MBT可提供持續(xù)高水平的唾液不要康唑濃度，這將加強(qiáng)其作為局部治療OPC的替代療法的作用。目前，賽生藥業(yè)已經(jīng)完成諾彌可登記試驗，并于2019年9月通過了國家藥監(jiān)局抽樣測試基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)驗證，于2020年6月提交所需的其他數(shù)據(jù)以進(jìn)行相關(guān)技術(shù)審查，預(yù)計很快會獲批在中國內(nèi)地上市。

       2. Vibativ

       Vibativ（特拉萬星）是一種每天注射一次的、快速殺菌脂糖鋁類抗生素，已在美國和加拿大獲批準(zhǔn)用于治療由金黃色葡萄球菌易感分離株導(dǎo)致的醫(yī)院獲得性和呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎（ HABP/VABP ）的成年患者。Vibativ對一系列臨床相關(guān)的革蘭氏陽性病原體具有活性。2018年8月，賽生藥業(yè)取得了CDE藥物臨床試驗批準(zhǔn)。后續(xù)，賽生藥業(yè)需要首先確立╱界定局部病原體的抗藥性╱易感臨界點，然后根據(jù)測試結(jié)果確定是否需要進(jìn)行小樣本橋接測試。

       3. RRx-001

       RRx-001是賽生藥業(yè)管線產(chǎn)品中極具特色，并且具有First in class潛質(zhì)的一款小分子CD47藥物。目前，RRx-001全球研究已經(jīng)進(jìn)展至臨床Ⅲ期，國內(nèi)也獲得CDE的臨床默示許可，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的治療。

       臨床病例的使用結(jié)果也顯示，給予RRx-001治療出現(xiàn)了類似PD-1/L1免疫治療的假性疾病進(jìn)展和免疫細(xì)胞浸潤等現(xiàn)象，證明其確實參與了免疫調(diào)節(jié)。

       RRx-001是目前全球涉及CD47信號通路產(chǎn)品中，唯一的一款小分子藥物。與抗體藥物最早布局血液瘤不同，RRx-001已經(jīng)在結(jié)腸癌和小細(xì)胞肺癌等實體瘤的治療中表現(xiàn)出顯著療效。臨床II期數(shù)據(jù)顯示，RRx-001顯著延長結(jié)腸癌患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）和總生存期（mOS）,分別提高了5.7個月和2.5個月；在小細(xì)胞肺癌的三線治療中，mPFS和mOS也分別達(dá)到6.4個月和8.6個月。

       4. SGX-942

       SGX-942是一種治療嚴(yán)重口腔黏膜炎的固有免疫調(diào)節(jié)劑，通過與免疫細(xì)胞中的p62蛋白結(jié)合抑制炎癥因子釋放而不影響免疫系統(tǒng)清理受損細(xì)胞的能力，并且不會影響獲得性免疫系統(tǒng)的正常功能。賽生藥業(yè)計劃在海外的臨床試驗注冊完成后，在中國啟動臨床試驗注冊。

       賽生藥業(yè)作為一家擁有成熟上市產(chǎn)品的商業(yè)化階段公司，擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流和強(qiáng)大的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，盈利能力和運營效率也遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，這將為賽生藥業(yè)的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型提供有力保障。賽生藥業(yè)作為一家擁有成熟上市產(chǎn)品的商業(yè)化階段公司，擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流和強(qiáng)大的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，以中國香港IPO為起點，賽生正在從一家擁有強(qiáng)大商業(yè)化能力的公司，向一家兼具創(chuàng)新能力且擁有強(qiáng)大商業(yè)化能力的公司轉(zhuǎn)型。曾經(jīng)在以日達(dá)仙作為主營產(chǎn)品時，賽生將這張牌打到了極 致。而隨著手里的牌面越來越好，全力以赴，賽生有充分的理由和十足的底氣達(dá)成下一個里程碑。

       參考來源：

       1.賽生藥業(yè)招股書;

       2.賽生藥業(yè)官網(wǎng);

       3. Immune Reactivity and Pseudoprogression or Tumor Flare in a Serially Biopsied Neuroendocrine Patient Treated with the Epigenetic Agent RRx-001. Case Rep Oncol. 2016 Jan-Apr; 9(1): 164-170.