Part1政策簡(jiǎn)報(bào)
湖南省株洲市醫(yī)保局公開征求六市醫(yī)用耗材帶量采購意見
日前，湖南省株洲市醫(yī)保局公開征求六市醫(yī)用耗材帶量采購文件意見。六市分別為株洲市、邵陽市、婁底市、彬州市、永州市、懷化市；本次采購品種包含一次性使用腹腔穿刺器、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯(lián)合**穿刺包、鎮(zhèn)痛裝置、壓力傳感器和醫(yī)用膠片6類耗材。（湖南省株洲市醫(yī)保局）
浙江省公示《關(guān)于開展藥品第二批開放式競(jìng)價(jià)的通知》
近日，浙江省藥械采購中心公示的《關(guān)于開展藥品第二批開放式競(jìng)價(jià)的通知》顯示，被納入第二批競(jìng)價(jià)的藥品包括人參健脾丸、參蘇丸、開胸順氣丸、牛黃清胃丸四個(gè)品種。（浙江省藥械采購中心）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
國(guó)藥集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)沈黎新辭職
6日，國(guó)藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，沈黎新因工作安排，不再擔(dān)任公司財(cái)務(wù)總監(jiān)。（企業(yè)公告）
邦耀生物任命李付英女士為副總裁&藥政事務(wù)部負(fù)責(zé)人
6日，邦耀生物宣布任命李付英為公司副總裁&藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，將全面負(fù)責(zé)邦耀研發(fā)管線產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)和國(guó)際注冊(cè)事務(wù)工作。（美通社）
TISSIUM宣布完成5000萬歐元Ｃ輪融資
近日，TISSIUM宣布完成5000萬歐元Ｃ輪融資。此次融資收益將用于TISSIUM繼續(xù)執(zhí)行其發(fā)展計(jì)劃，使其神經(jīng)修復(fù)、疝氣修復(fù)和心血管密封劑產(chǎn)品商業(yè)化。（創(chuàng)鑒匯）
BMS/輝瑞聯(lián)盟訴訟獲勝
BMS/輝瑞聯(lián)盟近日發(fā)表聲明，美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院確認(rèn)了美國(guó)地區(qū)法院在2020年8月的裁決，認(rèn)定覆蓋口服抗凝血?jiǎng)〦liquis的物質(zhì)成分專利和配方專利有效且被侵權(quán)。（新浪醫(yī)藥新聞）
Part3藥聞醫(yī)訊
禮來CGRP抗體3期臨床獲積極結(jié)果
6日，禮來中國(guó)宣布，預(yù)防性治療偏頭痛藥物Emgality在一項(xiàng)全球多中心3期臨床研究中取得積極主要研究結(jié)果，該研究入組人群以中國(guó)患者為主。該研究分析顯示，在主要研究終點(diǎn)和全部四個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，galcanezumab治療組均顯著優(yōu)于安慰劑組。（藥明康德）
安進(jìn)潛在“first-in-class”療法公布最新數(shù)據(jù)分析
6日，安進(jìn)公布了其潛在“first-in-class”抗體療法tezepelumab的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)NAVIGATOR的最新數(shù)據(jù)分析。分析結(jié)果顯示，在伴有鼻息肉的癥狀未受控制的重度哮喘患者中，在接受標(biāo)準(zhǔn)治療同時(shí)，添加tezepelumab與安慰劑相比將疾病加重率降低86%。（藥明康德）
治療晚期肝細(xì)胞癌 TCR-T細(xì)胞療法初步臨床結(jié)果積極
6日，Adaptimmune Therapeutics在國(guó)際肝癌協(xié)會(huì)2021年會(huì)上公布了該公司開發(fā)的TCR-T細(xì)胞療法在治療晚期肝細(xì)胞患者的1期臨床試驗(yàn)ADP-A2AFP中獲得的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，該公司開發(fā)的靶向甲胎蛋白的TCR-T細(xì)胞療法顯示出臨床抗癌活性，在接受目標(biāo)劑量治療的患者中，一名患者獲得完全緩解，疾病控制率為64%。（藥明康德）
綠葉制藥戈舍瑞林微球制劑治療前列腺癌III期臨床達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)
6日，綠葉制藥宣布，其研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球已在中國(guó)完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。III期研究結(jié)果顯示：LY01005以3.6mg劑量每28天肌肉注射一次治療前列腺癌，可有效控制睪酮至去勢(shì)水平，臨床療效與對(duì)照藥物相當(dāng)，注射部位不良反應(yīng)較對(duì)照藥物顯著改善，患者順應(yīng)性增加，其他不良事件發(fā)生率相似，安全性特征相近，整體臨床安全耐受性良好。（企業(yè)公告）
Ardelyx口服NHE3抑制劑3期研究結(jié)果公布
近日，Ardelyx宣布評(píng)估口服鈉氫交換體3抑制劑tenapanor用于慢性腎病透析成人患者控制血清磷的長(zhǎng)期單藥治療3期PHREEDOM研究的結(jié)果已發(fā)表于美國(guó)腎病學(xué)會(huì)雜志《Kidney360》。所有3項(xiàng)3期試驗(yàn)均達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)：tenapanor短期、長(zhǎng)期、與磷酸鹽結(jié)合劑合用均顯著降低了血清磷水平。（生物谷）
阿斯利康Ultomiris獲歐盟批準(zhǔn)用于治療兒童和青少年P(guān)NH
日前，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)阿斯利康旗下Alexion罕見病藥物Ultomiris的擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)，該藥物被批準(zhǔn)用于治療兒童和青少年陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥。（新浪醫(yī)藥新聞）
華納藥廠子公司原料藥“鹽酸西替利嗪”通過CDE審批
6日，華納藥廠發(fā)布公告稱，近日，公司從CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉，全資子公司華納大藥廠手性藥物提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥通過了CDE審批。（企業(yè)公告）
賽諾菲新一代龐貝病療法在中國(guó)獲批臨床
CDE官網(wǎng)最新公示，賽諾菲申報(bào)的1類新藥avalglucosidase alfa已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于早發(fā)型龐貝病患者的酶替代治療。（CDE）
恒瑞醫(yī)藥SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液獲批臨床試驗(yàn)
6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司盛迪亞生物醫(yī)藥于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。（企業(yè)公告）
甘萊FXR激動(dòng)劑治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理
6日，歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA受理。（NMPA）
亞太藥業(yè)非布司他片收到藥品注冊(cè)受理通知書
6日，亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司藥品非布司他片收到藥品注冊(cè)受理通知書。非布司他片為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。臨床用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。（企業(yè)公告）
通化東寶磷酸西格列汀片獲得藥品注冊(cè)證書
6日，通化東寶發(fā)布公告稱，近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸西格列汀片《藥品注冊(cè)證書》。磷酸西格列汀是一種強(qiáng)效、高選擇性二肽基肽酶-4抑制劑，該類藥物較傳統(tǒng)降糖藥物，具有不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢(shì)。（企業(yè)公告）
以嶺藥業(yè)益腎養(yǎng)心安神片獲得藥品注冊(cè)證書
6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司益腎養(yǎng)心安神片于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎精不足證，癥見失眠、多夢(mèng)、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等。（企業(yè)公告）
康弘藥業(yè)鹽酸普拉克索緩釋片獲藥品注冊(cè)證書
6日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日收到NMPA簽發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》,用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。（企業(yè)公告）
國(guó)家一類新藥重組人血小板源生長(zhǎng)因子Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
6日，由北京佑安醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接的重組人血小板源生長(zhǎng)因子凝膠Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在北京舉行,該產(chǎn)品適應(yīng)癥為治療糖尿病足潰瘍。（財(cái)聯(lián)社）
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