9月14日，第二批國(guó)家組織高值耗材集采（人工關(guān)節(jié)）在天津啟動(dòng)。擬中選結(jié)果同日發(fā)布：共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。（※※文末附擬中選結(jié)果表格）

       根據(jù)此前文件，本次人工關(guān)節(jié)采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，髖關(guān)節(jié)三個(gè)系列總采購(gòu)量為30.6萬(wàn)個(gè)，膝關(guān)節(jié)采購(gòu)量23.2萬(wàn)個(gè)，共計(jì)53.8萬(wàn)個(gè)，按照歷史價(jià)格計(jì)算總價(jià)值在200億左右。四個(gè)系列產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)格在1.6-1.9萬(wàn)元之間，采購(gòu)周期為兩年。

       據(jù)此前媒體統(tǒng)計(jì)，此次人工關(guān)節(jié)集采（包含髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)）總計(jì)有49家企業(yè)的超過(guò)140個(gè)產(chǎn)品獲得了參與集采的資格。進(jìn)口品牌有捷邁、強(qiáng)生、施樂(lè)輝、史賽克、貝朗等，國(guó)產(chǎn)品牌有愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。

       其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購(gòu)量情況是：捷邁、強(qiáng)生、施樂(lè)輝意向采購(gòu)量分別為66344、61774、46632；愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科意向采購(gòu)量分別為76850、54187、43625。6家中外企業(yè)合計(jì)意向采購(gòu)量占比接近70%。

       不同于此前利空消息，今日人工關(guān)節(jié)集采開(kāi)標(biāo)，骨科耗材股早盤走高。截至上午收盤，在港股里，愛(ài)康醫(yī)療（01789）漲9.43%，報(bào)8.7港元；微創(chuàng)醫(yī)療（00853）漲5.73%，報(bào)48港元；春立醫(yī)療（01858）漲2.11%，報(bào)20.3港元。在A股里，威高骨科（688161）漲5.62%，報(bào)66.75元；大博醫(yī)療（002901）漲1.38%，報(bào)49.35元；三友醫(yī)療（688085）漲4.09%，報(bào)30.82元。

       而截至發(fā)稿前，愛(ài)康醫(yī)療最高漲超27%，微創(chuàng)醫(yī)療漲超10%；威高骨科、大博醫(yī)療一度直線漲停。

       報(bào)價(jià)集中在6000-8000元之間

       愛(ài)康醫(yī)療和天津正天降價(jià)力度大

       據(jù)現(xiàn)場(chǎng)媒體報(bào)道，此次人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)企業(yè)報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)激烈，共有48家企業(yè)參與報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。天津康爾諾科技有限公司針對(duì)合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)出了全場(chǎng)最 低價(jià)1788元，愛(ài)康醫(yī)療在全陶髖關(guān)節(jié)中報(bào)價(jià)6890元，為該組最 低價(jià)。大多數(shù)企業(yè)的報(bào)價(jià)區(qū)間集中在6000-8000元之內(nèi)。在國(guó)內(nèi)企業(yè)中，愛(ài)康醫(yī)療和天津正天則成為降價(jià)力度最 大的兩家企業(yè)。

       第一批高值耗材集采對(duì)象為心臟支架，最終通過(guò)競(jìng)標(biāo)，心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元直降至700元左右，降幅超過(guò)90%。因此，當(dāng)?shù)诙咧岛牟募上⒊鰜?lái)，業(yè)界就曾預(yù)計(jì)第二批高值耗材中人工關(guān)節(jié)的價(jià)格也將出現(xiàn)較大降幅，或?qū)⑦_(dá)到80%~90%左右。

       在人工關(guān)節(jié)國(guó)采籌備之前，從2019年開(kāi)始，安徽、江蘇、浙江、福建等多地就進(jìn)行骨科關(guān)節(jié)集采試點(diǎn)。2020年底，山東開(kāi)展七市聯(lián)盟集采，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品最高降幅達(dá)94%，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品平均降價(jià)86%。

       骨科醫(yī)療器械帶量采購(gòu)部分省份降價(jià)情況

       來(lái)源：春立醫(yī)療招股書

       2021年7月，河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)，中選產(chǎn)品平均降幅88.65％，據(jù)媒體報(bào)道，其中某款置換人工髖關(guān)節(jié)，甚至由原來(lái)9萬(wàn)2千元直降至4133元。

       不過(guò)，就在前不久（8月26日），國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室在天津召開(kāi)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，高雪在會(huì)上表示，這次人工關(guān)節(jié)集采的最高有限申報(bào)價(jià)為19000元，不鼓勵(lì)企業(yè)無(wú)底線報(bào)低價(jià)。

       而從現(xiàn)場(chǎng)來(lái)看，第一次引發(fā)全場(chǎng)騷動(dòng)的是邁瑞醫(yī)療的報(bào)價(jià)，邁瑞醫(yī)療在陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)上報(bào)出了10509元的全組最高價(jià)，引發(fā)現(xiàn)場(chǎng)不少企業(yè)代表鼓掌。

       骨科醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的綜合毛利率有多少呢？從大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰、威高骨科、愛(ài)康醫(yī)療等國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)來(lái)看，平均值接近80%。

       骨科醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的綜合毛利率

       來(lái)源：春立醫(yī)療招股書

       春立醫(yī)療招股書顯示，2018年、2019年及2020年其綜合毛利率分別為63.56%、69.15%及72.60%。愛(ài)康醫(yī)療與春立醫(yī)療的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)最為相近，其綜合毛利率分別為68.08%、69.41%及69.01%，與公司報(bào)告期內(nèi)的毛利率水平基本一致。春立醫(yī)療表示，其綜合毛利率略低于大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、威高骨科，略高于凱利泰，主要系產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異所致。

       那么，此次人工關(guān)節(jié)集采對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響有多大？威高骨科曾在招股書中透露，若公司未能中標(biāo)或中標(biāo)的價(jià)格出現(xiàn)大比例降幅的同時(shí)中標(biāo)銷量未達(dá)預(yù)期，可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生負(fù)面影響。根據(jù)威高骨科測(cè)算，如果帶量中標(biāo)價(jià)格的下降傳導(dǎo)致使公司產(chǎn)品的出廠價(jià)格出現(xiàn)30%或以上的降幅，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將影響較大。

       同樣在準(zhǔn)備登陸科創(chuàng)板的春立醫(yī)療，此前在接受上交所關(guān)于集采競(jìng)標(biāo)進(jìn)度等問(wèn)詢時(shí)表示，如果價(jià)格降幅較大，可能進(jìn)一步傳導(dǎo)至發(fā)行價(jià)格，從而對(duì)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模產(chǎn)生一定的負(fù)面影響。如若中標(biāo)，有望通過(guò)以價(jià)換量實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

       毫無(wú)疑問(wèn)，人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)的實(shí)施計(jì)將使得人工關(guān)節(jié)的終端銷售價(jià)格出現(xiàn)一定程度的下降，若下降幅度較大，則有可能進(jìn)一步傳導(dǎo)至企業(yè)經(jīng)銷價(jià)格，從而對(duì)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模產(chǎn)生一定的負(fù)面影響。

       高雪向媒體透露，整體來(lái)看，此次人工關(guān)節(jié)競(jìng)標(biāo)結(jié)果符合預(yù)期，符合前期調(diào)研情況。

       進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)中選率相差不大

       中國(guó)骨科醫(yī)械市場(chǎng)洗牌加速

       在骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)際市場(chǎng)前五大企業(yè)依然被國(guó)際醫(yī)療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽克、 強(qiáng)生、捷邁邦美、施樂(lè)輝、美敦力。

       就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，2019年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。

       但從骨科植入市場(chǎng)細(xì)分類別來(lái)看，關(guān)節(jié)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化程度依然較低，目前進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著進(jìn)口替代的加快，國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額逐步提升。

       據(jù)現(xiàn)場(chǎng)消息稱，此次參與投標(biāo)的人工關(guān)節(jié)進(jìn)口企業(yè)和國(guó)產(chǎn)企業(yè)的中選率相差不大。而且外資企業(yè)參與度顯著提高，報(bào)價(jià)積極。

       據(jù)媒體報(bào)道，在陶瓷—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)中，史賽克報(bào)出了5119元的價(jià)格，而大博醫(yī)療、微創(chuàng)骨科、施樂(lè)輝、捷邁、春立醫(yī)療等報(bào)價(jià)均在7000元上下。

       在合金—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)中，史賽克再次報(bào)出低價(jià)4160元，外資捷邁報(bào)價(jià)4987元，大博醫(yī)療報(bào)價(jià)僅為3000元，微創(chuàng)骨科等報(bào)價(jià)在6000元上方，春立醫(yī)療和強(qiáng)生報(bào)價(jià)則超過(guò)了8000。

       我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)增速較快，2015年-2019年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的增速達(dá)到17.03%，高于全球市場(chǎng)整體的增長(zhǎng)速度。我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械的發(fā)展尚存在較大的市場(chǎng)空間，具有較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。

       相關(guān)研究報(bào)告顯示，以2019年的308億元為基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在607億元左右，未來(lái)5年的復(fù)合增長(zhǎng)率在 14.51%左右，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

       我國(guó)人口老齡化導(dǎo)致骨科疾病發(fā)病率的增長(zhǎng)，以及居民就診意愿和醫(yī)療保健支出的持續(xù)提升，未來(lái)人工關(guān)節(jié)手術(shù)量仍將持續(xù)高速增長(zhǎng)。

       亦如業(yè)內(nèi)人士所言，隨著人工關(guān)節(jié)集采的開(kāi)展，短期內(nèi)可能會(huì)對(duì)市場(chǎng)規(guī)模造成一定波動(dòng)，但是長(zhǎng)期來(lái)看，利好整個(gè)產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)有望通過(guò)低價(jià)策略，迅速提升產(chǎn)品的市占率，加速進(jìn)口替代；另一方面，不參與本次集采的人工關(guān)節(jié)創(chuàng)新產(chǎn)品將進(jìn)一步涌現(xiàn)并推高現(xiàn)有的人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模。

       人工關(guān)節(jié)集采相關(guān)回顧

       2020年11月5日，心臟支架打響高值耗材國(guó)采第一槍，中選支架價(jià)格從原均價(jià)1.3萬(wàn)元降至700元左右。此后，業(yè)內(nèi)也在推測(cè)第二批高值耗材集采的對(duì)象。最終骨科耗材成為了首選，2021年3月12日，一份《關(guān)于開(kāi)展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》文件在業(yè)內(nèi)流出，填報(bào)范圍人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材。

       骨科耗材集采的消息不脛而走，大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療、威高股份等在內(nèi)的骨科龍頭股價(jià)都相應(yīng)受挫。

       由于骨科耗材的特殊性，國(guó)家層面一直在召開(kāi)相關(guān)會(huì)議，探索骨科耗材集采規(guī)則方案。今年3月左右，新浪醫(yī)藥知悉相關(guān)規(guī)則還在制定，有專家透露會(huì)參照地方集采經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行“一品一策”方針。

       2021年6月21日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，標(biāo)志著第二批高值耗材集采正式啟動(dòng)。此次集采產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，其中髖關(guān)節(jié)集采共分為三個(gè)系列，膝關(guān)節(jié)一個(gè)系列。

       其中，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為陶瓷-陶瓷類，陶瓷-聚乙烯類，合金-聚乙烯類（簡(jiǎn)稱“陶-陶”、“陶-聚”、“金-聚”）三個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開(kāi)展采購(gòu)。根據(jù)中選規(guī)則，若陶-陶產(chǎn)品價(jià)格低于陶-聚或合金-聚最高價(jià)，則陶-陶相應(yīng)申報(bào)企業(yè)擬中選。若陶-聚價(jià)格低于金-聚最高價(jià)，則陶-聚相應(yīng)申報(bào)企業(yè)擬中選。

       資料顯示，骨科植入醫(yī)療器械屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國(guó)醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。針對(duì)關(guān)節(jié)“一次植入，終身使用”的特點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品材料的使用壽命和生物相容性有更多的要求。此次集采充分考慮了產(chǎn)品特色，并設(shè)置相應(yīng)的分類及復(fù)活規(guī)則。

       高雪在此前接受媒體采訪時(shí)表示，此次骨科類集采的報(bào)價(jià)方面，聯(lián)采辦根據(jù)企業(yè)的供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、產(chǎn)品適應(yīng)范圍和供應(yīng)的區(qū)域，將投標(biāo)進(jìn)行了分組，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大，生產(chǎn)企業(yè)全國(guó)供應(yīng)能力強(qiáng)，則分在A組；如果產(chǎn)品只在區(qū)域性供應(yīng)，需求量有限，則放在B組。

       根據(jù)規(guī)則，入圍是否成功主要取決于各組之間的比價(jià)，滿足條件后擬中選。中選規(guī)則顯示，假設(shè)A組企業(yè)數(shù)量為7-9家，則1家面臨淘汰，中標(biāo)概率較高。同時(shí)A組也有相應(yīng)的復(fù)活規(guī)則，即使A組落選，如果報(bào)價(jià)不高于B組最高價(jià)也能中標(biāo)，疊加利好龍頭，加速行業(yè)整合。

       首創(chuàng)證券指出，分組規(guī)則利好龍頭，中標(biāo)概率較高。根據(jù)本次人工關(guān)節(jié)國(guó)采規(guī)則，分組是合并同一企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有不同產(chǎn)品計(jì)算意向采購(gòu)量，有利于產(chǎn)品型號(hào)豐富的龍頭企業(yè)。

       值得關(guān)注的是，春立醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療、威高骨科等公司均有產(chǎn)品順利進(jìn)入A組，一批光腳企業(yè)則有望通過(guò)集采快速提升份額。

       附·國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果

       【關(guān)注“新浪醫(yī)藥（微信號(hào)：sinayiyao）”或“一度醫(yī)藥（微信號(hào)：yiyaodiyishijian）”，后臺(tái)回復(fù)關(guān)鍵詞：“人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果”或者“人工關(guān)節(jié)”，即可獲取最新人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果。】

       注：現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)標(biāo)消息參考自澎湃新聞、界面新聞等。以上競(jìng)標(biāo)信息僅供參考，最終中選結(jié)果以上圖聯(lián)合采購(gòu)辦公室官宣結(jié)果為準(zhǔn)。