輝瑞（Pfizer）和安斯泰來（Astellas）一直在與強生（J&J）在前列腺癌領(lǐng)域展開激烈競爭，幾家公司都試圖獲得更多的適應(yīng)癥批準和銷售額。不過，輝瑞和安斯泰來日前最新公布的Xtandi關(guān)鍵總體生存數(shù)據(jù)可能會幫助該藥物進一步提高其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌男性中的市場前景。
根據(jù)兩家公司在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會2021年視訊大會上公布的數(shù)據(jù)結(jié)果，輝瑞和安斯泰來在對口服前列腺癌藥物Xtandi聯(lián)合雄激素剝奪（AD）治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的3期ARCHES試驗研究的最終分析發(fā)現(xiàn)，與單獨進行雄激素剝奪療法相比，Xtandi能夠顯著延長前列腺癌患者壽命。
該研究表明，與單獨使用雄激素剝奪療法相比，雄激素剝奪與Xtandi聯(lián)合使用將使轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡風(fēng)險降低34%。隨訪到第2年，Xtandi組（574人）報告的總生存率約為86%，而安慰劑組（576人）為82.3%，兩組患者總體生存率的差距在隨訪第3年進一步擴大，Xtandi組患者的存活率為77.8%，而安慰劑組下降至69%。到第4年，Xtandi組患者的總生存率為70.6%，而安慰劑組僅為57%。此外，Xtandi組患者的中位治療持續(xù)時間為40.2個月，而安慰劑組僅為14個月左右。
Xtandi由安斯泰來與輝瑞聯(lián)合開發(fā)及銷售，是一種雄激素受體信號傳導(dǎo)抑制劑，患者每日只需口服一次。Xtandi能夠直接靶向雄激素受體（AR），并在AR信號傳導(dǎo)途中發(fā)揮治療作用。這些積極數(shù)據(jù)可能幫助輝瑞和安斯泰來在前列腺癌的對抗當中進一步擊敗競爭對手強生Erleada和Zytiga。到目前為止，Xtandi的銷售額已經(jīng)超過了競爭對手，該藥物去年的銷售業(yè)績43.9億美元，遠高于Erleada的7.6億美元。與此同時，由于面臨仿制藥的競爭，Zytiga在2020年的銷售額僅為24億美元，與2019年相比下降了近12%。
今年6月，Xtandi獲得了英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）推薦，每天一次的口服藥物Xtandi聯(lián)合標準雄激素剝奪療法治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。作為強生前列腺治療藥物Zytiga的后續(xù)產(chǎn)品，Erleada是一種新型的非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，它能阻斷雄激素的作用，從而抑制腫瘤生長。2018年2月，該藥物首次獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療存在高轉(zhuǎn)移風(fēng)險的nmCRPC成人患者。
在此前遭到英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）拒絕的情況下，9月初強生Erleada藥物重新獲得了NICE的積極意見，NICE已推薦該藥物用于治療具有高癌癥擴散風(fēng)險的激素復(fù)發(fā)前列腺癌（nmHRPC）以及已經(jīng)轉(zhuǎn)移的激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
在中國市場，Xtandi已于2019年11月底正式獲批用于雄激素剝奪療法失敗后、無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的mCRPC成年患者的治療。目前，前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性第二大常見的惡性腫瘤，前列腺癌也已成為中國最常見的男性泌尿系惡性腫瘤。
參考來源：ESMO: Pfizer, Astellas' latest Xtandi survival data may shore up prostate cancer lead over J&J
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