日前，有消息顯示禮來、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物等多家制藥廠商可能會因違反340B藥品折扣計劃而面臨罰款。
多年來，對于創(chuàng)建于1992年的340B藥品折扣計劃，美國藥品供應(yīng)商和制造商一直存在分歧。為服務(wù)于低收入群體，該計劃要求制藥公司向供應(yīng)商提供價格大幅折扣的門診藥品。根據(jù)美國安全網(wǎng)醫(yī)院協(xié)會（HRSA）的說法，340B藥品折扣計劃納入的醫(yī)院接收醫(yī)療補助的患者比例，占到了美國所有無償醫(yī)療中的60%和所有醫(yī)院醫(yī)療的75%。通常來說，此類供應(yīng)商藥品利潤率較低，這意味著該計劃的藥品折扣將在經(jīng)濟上對他們有所幫助。
然而，根據(jù)HRSA的說法，去年7月，包括禮來、諾華等一些制藥商停止將藥品低價銷售給340B藥品折扣計劃的供應(yīng)商，改為通過合同藥店配藥。而其他制藥商也采取了限制銷售的方法，僅在受保實體證明患者符合340B標準后，才可以銷售相關(guān)藥物產(chǎn)品。因此，今年5月份，代理HRSA管理員Diana Espinosa曾致函禮來、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物六家制藥商，概述了他們違反340B法規(guī)的行為。
HRSA表示，這些信件指示制藥商提交遵守法律的計劃，但各大藥廠的回應(yīng)顯示“制造商拒絕遵守”。藥房事務(wù)辦公室代理主任Michelle Herzog在周三發(fā)送的一系列信件中告訴制藥商，HRSA正在要求監(jiān)察長對現(xiàn)狀進行權(quán)衡。如果監(jiān)察長發(fā)現(xiàn)相應(yīng)的違規(guī)行為，此舉可能會導(dǎo)致禮來、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物遭到罰款。340B Health總裁兼首席執(zhí)行官Maureen Testoni表示“這些制藥商拒絕遵守法律、停止對340B藥物過度收費。這種情況拖得時間越長，對患者護理的傷害就越大。”
然而，制藥公司們堅稱，340B計劃會推高患者的成本。這種說法大多沒有得到外部研究的支持。除此之外，實際上各大藥廠還在積極采取各種手段避免藥品折扣，類似于提供給醫(yī)療補助的折扣，折扣價格可能占到藥物花費的25%到50%。
今年1月，總部位于印第安納波利斯的禮來提起訴訟，試圖阻止去年12月最終確定的關(guān)于醫(yī)院和制藥商如何處理340B計劃糾紛的規(guī)則。在禮來勝訴后，今年3月，一名聯(lián)邦法官批準了禮來的初步禁令請求，稱美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)沒有遵守340B規(guī)則制定要求，也沒有為利益相關(guān)者提供足夠的時間。
此次裁決也終結(jié)了HRSA和社區(qū)衛(wèi)生中心本來可以挑戰(zhàn)制藥商限制向合同藥店銷售打折藥品的一種方法。對此禮來公司聲稱，現(xiàn)任美國總統(tǒng)拜登是由于美國國會要求降低藥品價格的政治壓力而頒布了該規(guī)則。HHS部長Xavier Becerra支持340B的舉措反映了拜登與前任總統(tǒng)特朗普應(yīng)對該計劃態(tài)度發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變。在特朗普的領(lǐng)導(dǎo)下，HHS大幅削減了通過校外醫(yī)院門診點分發(fā)340B計劃內(nèi)的藥物。
在該規(guī)則實施后不久，美國醫(yī)院協(xié)會、美國醫(yī)學(xué)院協(xié)會、美國基本醫(yī)院和三家獨立醫(yī)院就宣布對各大藥企提起訴訟，預(yù)計美國最高法院將于今年晚些時候或明年初審理這項案件。
參考來源：
Lilly, Novartis, other pharmas could face fines for violating 340B law
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