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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)釓塞酸二鈉注射液獲得藥品注冊批準(zhǔn)

科倫藥業(yè)釓塞酸二鈉注射液獲得藥品注冊批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-29
9月28日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“釓塞酸二鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。經(jīng)審查,該藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書,用于檢測肝 臟局灶性病變。

       9月28日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“釓塞酸二鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。經(jīng)審查,該藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書,用于檢測肝 臟局灶性病變。

公告

       釓塞酸二鈉是一種肝 臟高特異性的磁共振造影劑,與其他磁共振造影劑相比,可提高肝 臟局灶性病變的檢出率及定性診斷的準(zhǔn)確率,尤其對微小病灶的檢出和鑒別診斷更具優(yōu)勢,已被《肝細(xì)胞癌癌前病變的診斷和治療多學(xué)科專家共識(2020)》、《肝 臟局灶性病變CT和MRI標(biāo)注專家共識(2020)》、《美國ACG臨床指南:肝 臟局灶性病變的診斷和管理(2014)》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)<夜沧R推薦用于肝 臟病變的診斷。釓塞酸二鈉注射液2020年中國銷售2.2億元。

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