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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊獲得美國FDA批準

人福醫(yī)藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊獲得美國FDA批準

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-09
10月8日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma收到美國FDA關于磷酸奧司他韋膠囊的批準文號,用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療和成人及13歲(含13歲)以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

       10月8日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma收到美國FDA關于磷酸奧司他韋膠囊的批準文號,用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療和成人及13歲(含13歲)以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

公告

       Epic Pharma于2020年提交磷酸奧司他韋膠囊的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為140萬美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年該藥品在美國市場的總銷售額約為1.4億美元,主要生產(chǎn)廠商包括Amneal、Lupin等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年度奧司他韋所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為27億元人民幣,主要生產(chǎn)廠商為宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、Roche Pharma (Schweiz) AG、上海中西三維藥業(yè)有限公司等。

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