Lumakras是安進(jìn)生產(chǎn)的一種處方藥，屬于RAS GTPase類(lèi)抑制劑，用于治療成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中已擴(kuò)散到身體其他部位，或無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除的非小細(xì)胞肺癌。符合治療條件的患者其腫瘤具有異常的KRAS G12C基因，并且此前曾接受過(guò)至少一種其他藥物的治療。該藥于2021年5月28日獲得FDA的快速通道批準(zhǔn)。
自從Lumakras成為第一種被批準(zhǔn)用于治療KRAS突變癌癥的藥物后，安進(jìn)開(kāi)始研發(fā)該藥與其他療法的各種組合以擴(kuò)大其治療的覆蓋范圍。但新的臨床數(shù)據(jù)顯示，找到一個(gè)與之產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)的聯(lián)合療法并非易事。
Lumakras+Gilotrif用于治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌：在一組接受過(guò)大量其他療法的具有KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者中，Lumakras與高劑量的勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的Gilotrif聯(lián)合使用時(shí)，35%的個(gè)體的腫瘤縮小。安進(jìn)在AACR-NCI-EORTC分子靶標(biāo)和癌癥治療的國(guó)際會(huì)議上公布，總共 74%患者的疾病得到控制。
Lumakras+Mekinist用于治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌：安進(jìn)最近披露了Lumakras和諾華MEK抑制劑Mekinist聯(lián)合療法的早期數(shù)據(jù)。在接受過(guò)其他療法的非小細(xì)胞肺癌患者中，該聯(lián)合療法在20%首次使用KRAS抑制劑的患者中實(shí)現(xiàn)了部分緩解，疾病控制率為87%。在之前接受過(guò)KRAS抑制劑治療的三名患者中，有兩人實(shí)現(xiàn)了疾病控制。
Lumakras+Mekinist用于治療結(jié)直腸癌：11名首次使用KRAS抑制劑的患者中只有1名 (9%) 實(shí)現(xiàn)了部分緩解，82%的患者實(shí)現(xiàn)了疾病控制。曾接受過(guò)KRAS抑制劑治療的7名患者中有1名 (14%) 在這種雞尾酒療法中獲得部分緩解，疾病控制率為86%。
這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)令人失望。對(duì)于非小細(xì)胞肺癌的治療，這些數(shù)字與單獨(dú)使用Lumakras顯示的37%響應(yīng)率和91%疾病控制率大致相當(dāng)，甚至有效性更低。對(duì)于結(jié)直腸癌的治療，披露的數(shù)據(jù)與Lumakras單一療法在結(jié)直腸癌中12%的響應(yīng)率和80%的疾病控制率也基本相似，并沒(méi)有顯著的協(xié)同效應(yīng)。
投資銀行的分析師此前曾寄希望于與Mekinist的聯(lián)合治療數(shù)據(jù)顯著提高，并以此作為對(duì)Lumakras更高銷(xiāo)售預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)，可惜現(xiàn)在不得不維持原來(lái)的預(yù)測(cè)。
盡管數(shù)據(jù)乏善可陳，但安進(jìn)最近開(kāi)始了Lumakras與Verastem Oncology的在研MEK抑制劑聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)，用于治療非小細(xì)胞肺癌。
安進(jìn)基于腫瘤可能以多種方式突變以補(bǔ)償KRAS抑制的邏輯，啟動(dòng)了對(duì)不同Lumakras組合的臨床試驗(yàn)。該公司大約有十幾種Lumakras的潛在聯(lián)合治療藥物，包括默沙東的PD-1抑制劑Keytruda、羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq、輝瑞的CDK抑制劑Ibrance、諾華的mTOR抑制劑Afinitor、以及不同的化療方案等。
在最近的ESMO 2021會(huì)議上，安進(jìn)報(bào)告了Lumakras與EGFR抑制劑Vectibix聯(lián)合治療的臨床數(shù)據(jù)。在先前接受過(guò)KRAS藥物治療的KRAS G12C突變結(jié)直腸癌患者中，這種聯(lián)合療法達(dá)到了33%的反應(yīng)率。安進(jìn)正在進(jìn)行此療法的三期臨床試驗(yàn)。
參考來(lái)源：Amgen's latest Lumakras data in KRAS cancer underscore the bumpy road for combo strategy: analyst
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