羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準(zhǔn)治療NSCLC；輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持，有望今年獲批治療特應(yīng)性皮炎；羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人……
Part1政策簡報
507個非中選品規(guī)被撤銷掛網(wǎng)
15日，河南省發(fā)布《關(guān)于公布第五批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結(jié)果的通知》，公開了非中選品種的評估價格，其中507個藥品品規(guī)被撤銷掛網(wǎng)。（河南省公共資源交易中心）
國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》
近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明確今年流感防控任務(wù)，并對流感**相關(guān)問題進(jìn)行解答。文件提到，各地衛(wèi)生健康行政部門要合理規(guī)劃或增設(shè)流感**接種單位，統(tǒng)籌做好新冠病毒**、流感**和其他常規(guī)**接種工作。（國家衛(wèi)健委）
國家醫(yī)保局：正研究自費(fèi)**可劃個人醫(yī)保
15日，國家醫(yī)保局在答復(fù)人大代表“關(guān)于使用醫(yī)保個人賬戶支付非免疫規(guī)劃**的建議”時表示，將研究把部分非免疫規(guī)劃**納入個人賬戶支付范圍的可能性。國家醫(yī)保局將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革任務(wù)部署，完善基本醫(yī)保、大病保險和醫(yī)療救助多層次醫(yī)療保障體系，指導(dǎo)地方鞏固醫(yī)保覆蓋面和待遇水平，改進(jìn)職工醫(yī)保個人賬戶，建立健全門診共濟(jì)保障機(jī)制。（國家醫(yī)保局）
國家衛(wèi)健委：婦幼保健院全面開展中醫(yī)藥服務(wù)
近日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）》，指出要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在婦女兒童預(yù)防保健和疾病診療中的獨特作用，建立中西醫(yī)協(xié)作診療制度。根據(jù)規(guī)劃，到2022年，婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本建立，形成并推廣一批婦幼中醫(yī)藥診療方案、中醫(yī)治未病干預(yù)方案等規(guī)范；到2025年，中醫(yī)藥服務(wù)要覆蓋婦女兒童全生命周期。（國家衛(wèi)健委）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人
據(jù)了解，羅氏制藥已向員工宣布，何益敏將于10月18日加入羅氏，擔(dān)任羅氏制藥中國客戶交互業(yè)務(wù)模式——消化道腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人一職，并向未來的腫瘤領(lǐng)域負(fù)責(zé)人匯報。（醫(yī)藥代表）
尋百會生物完成B輪融資 加速藥物管線研發(fā)
近日，尋百會生物宣布，公司完成數(shù)千萬美元B輪融資，主要用于將首 個完全自主發(fā)現(xiàn)的新靶點抗體新藥項目在2022年推進(jìn)至臨床開發(fā)階段，同時也將加速針對其它腫瘤免疫靶點等多條藥物管線的研發(fā)。（醫(yī)藥觀瀾）
康立明生物完成5.6億元D輪融資 推動腸癌篩查產(chǎn)品研發(fā)
15日，康立明生物正式宣布完成5.6億元規(guī)模D輪融資。本次融資資金主要用于三個方面，一是拓展產(chǎn)品管線，進(jìn)一步推動腸癌篩查產(chǎn)品的推陳出新，以及肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計、臨床實驗等。二是拓寬銷售渠道，加強(qiáng)醫(yī)療、大健康和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的布局，開拓國際市場。三是團(tuán)隊建設(shè)等。（動脈網(wǎng)）
Part3藥聞醫(yī)訊
治療顯著延長肝癌患者生命 雙重免疫組合療法達(dá)到3期臨床終點
16日，阿斯利康宣布，其抗PD-L1抗體Imfinzi與在研抗CTLA-4抗體tremelimumab聯(lián)用，在一線治療無法切除的肝細(xì)胞癌患者的3期臨床試驗中達(dá)到總生存期的主要終點。結(jié)果顯示，除了顯著延長患者總生存期，這一創(chuàng)新給藥方案也表現(xiàn)出良好的安全性，將tremelimumab與Imfinzi聯(lián)用并沒有增加嚴(yán)重肝 臟**。Imfinzi單藥治療與活性對照組相比達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)，并且表現(xiàn)出改善的耐受性。（藥明康德）
羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準(zhǔn)治療NSCLC 降低復(fù)發(fā)風(fēng)險34%
16日，羅氏宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法，在手術(shù)和含鉑化療之后，治療II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者。這一批準(zhǔn)是基于一項3期臨床試驗的中期分析結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，在II-IIIA期NSCLC患者中，在接受手術(shù)切除和含鉑化療之后，接受Tecentriq的治療將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低34%。（藥明康德）
輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持 有望今年獲批治療特應(yīng)性皮炎
15日，輝瑞宣布，CHMP對abrocitinib發(fā)表積極意見，推薦批準(zhǔn)abrocitinib上市。Abrocitinib是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于適合全身治療的中/重度特應(yīng)性皮炎成人患者，基于CHMP的意見，歐盟有望在今年晚些時候批準(zhǔn)abrocitinib上市。（藥明康德）
獲歐盟CHMP支持 艾伯維IL-23抑制劑有望斬獲新適應(yīng)癥
15日，艾伯維宣布，CHMP建議批準(zhǔn)risankizumab單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于治療對一種或多種改變疾病進(jìn)展的抗風(fēng)濕藥物應(yīng)答不足或不耐受的成人活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎。（藥明康德）
國產(chǎn)二價HPV**通過WHO PQ認(rèn)證
16日，萬泰生物發(fā)布“關(guān)于二價HPV**通過WHO的PQ認(rèn)證的公告”。公告稱，其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到世界衛(wèi)生組織出具的公函，確認(rèn)其研發(fā)的“雙價人乳頭瘤病毒**”通過了WHO PQ認(rèn)證。（企業(yè)公告）
百時美施貴寶1類新藥在華獲批臨床
CDE官網(wǎng)最新公示顯示，由百時美施貴寶公司申報的1類新藥BMS-986278-01片在中國獲批兩項臨床試驗，適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化。（藥明康德）
加科思藥業(yè)CD73單克隆抗體JAB-BX102進(jìn)入臨床階段
15日，加科思藥業(yè)宣布，公司產(chǎn)品CD73單克隆抗體JAB-BX102的臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)，將在美國開展1/2a期臨床試驗。（藥明康德）
阿斯利康口服雌激素受體降解劑AZD9833啟動臨床
15日，CDE臨床試驗公示平臺顯示，阿斯利康的口服雌激素受體降解劑AZD9833在國內(nèi)啟動3期臨床。AZD9833目前在全球共8項臨床試驗正在進(jìn)行中，其中包括兩項3期臨床SERENA-4和SERENA-6。（CDE）
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