在痛覺的秘密被破解之前，這些老藥已在鎮(zhèn)痛的路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)

熱門推薦：塞來昔布 , 布洛芬 , 鎮(zhèn)痛 ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2021-10-25

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解熱鎮(zhèn)痛藥物是國際醫(yī)藥市場(chǎng)上銷量極大的大宗藥物。2020年，全球解熱鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了178億元。預(yù)計(jì)2026年，其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到194億元，年復(fù)合增長率（CAGR）為1.2%。隨著阿片類藥物遭受FDA的高壓政策，非阿片類藥物或?qū)⒊蔀槲磥硪I(lǐng)市場(chǎng)的關(guān)鍵，接棒阿片類藥物成為鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的新寵兒。

目前，非阿片類藥物以非甾體類藥物居多，常見的有阿司匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉、塞來昔布等。他們不僅具有鎮(zhèn)痛作用功效，而且對(duì)于病癥有不錯(cuò)的抑制治療效果，在臨床上也較為常用。其它非阿片類藥物還有撲熱息痛、萘丁美酮、萘普生等，都具有鎮(zhèn)痛、止痛作用，也是應(yīng)用較為廣泛的一類藥物。

隨著今年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的公布，由David J. Julius 發(fā)現(xiàn)的辣椒素受體 RPV1為鎮(zhèn)痛藥的“大戰(zhàn)”再添一位大將。

RPV1

抓住TRPV1受體與鎮(zhèn)痛的關(guān)系，目前已有生物制藥公司入局，寄希望于研發(fā)出治療新型鎮(zhèn)痛藥物，以補(bǔ)充現(xiàn)有鎮(zhèn)痛藥物在治療上的局限，比如生物制藥公司Centrexion Therapeutics推出的超純合成辣椒素（反式異構(gòu)體）制劑CNTX-4975，該制劑通過一個(gè)特殊注射裝置導(dǎo)向骨關(guān)節(jié)注射，治療膝關(guān)節(jié)中度至重度疼痛，目前已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

面對(duì)來勢(shì)洶洶的新型鎮(zhèn)痛藥物，非阿片類解熱鎮(zhèn)痛藥物是又有哪些新的市場(chǎng)動(dòng)向呢？

撲熱息痛

撲熱息痛是全球市場(chǎng)銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛藥，其銷量約占全部鎮(zhèn)痛藥的7~8成左右。2020 年新冠疫情期間，撲熱息痛片作為解熱鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)藥物，歐美各國市場(chǎng)的需求數(shù)量暴增。在原料供應(yīng)端，目前中國與印度是全球最大的撲痛原料藥生產(chǎn)國和出口國，兩國的撲痛原料藥產(chǎn)量約占國際市場(chǎng)84%的份額。中國產(chǎn)撲痛原料藥占全球市場(chǎng)的60%，印度僅占24%。我國約有40~50家企業(yè)生產(chǎn)撲痛原料藥，其中，山東魯安藥業(yè)公司年生產(chǎn)能40000噸，已經(jīng)成為全球撲痛原料藥產(chǎn)量最大的生產(chǎn)商。公司且在今年引進(jìn)撲熱息痛濕法造粒技改項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)高智能化生產(chǎn)、倉儲(chǔ)等設(shè)備，物料實(shí)現(xiàn)機(jī)器人自動(dòng)輸送，預(yù)計(jì)年生產(chǎn)復(fù)合撲熱息痛顆粒8000噸。

布洛芬

布洛芬又稱為異丁苯丙酸，是新一代非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥物，具有良好的消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，被包括中國、美國、英國、日本等在內(nèi)的多個(gè)國家的藥典收載，已成為全球最暢銷、最重要的非處方藥物之一，且布洛芬在兒童的圍術(shù)期鎮(zhèn)痛與快速解熱也有非常優(yōu)異的表現(xiàn)，能彌補(bǔ)兒童圍術(shù)期鎮(zhèn)痛用藥的一大市場(chǎng)空白，極具市場(chǎng)布局前景。伴隨下游市場(chǎng)需求的不斷釋放，未來全球布洛芬原料藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。我國布洛芬原料藥生產(chǎn)具有低成本、資源豐富、產(chǎn)業(yè)鏈布局完善等優(yōu)勢(shì)，目前已成為全球布洛芬原料藥生產(chǎn)和出口大國。布洛芬原料藥市場(chǎng)吸引了不少企業(yè)布局，國內(nèi)主要布洛芬原料藥生產(chǎn)企業(yè)包括湖北亨迪藥業(yè)、山東新華制藥、珠海聯(lián)邦制藥、珠海潤都制藥等。

塞來昔布

塞來昔布膠囊常被用于緩解承認(rèn)骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病，與傳統(tǒng)的非甾體類抗炎藥相比較，對(duì)腸胃影響更小，且隨著人口老齡化的加劇，塞來昔布類藥物在全球以及我國市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，在2020年全球塞來昔布市場(chǎng)規(guī)模約為12億美元，據(jù)恒州博智的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，塞來昔布市場(chǎng)仍將穩(wěn)健增長，預(yù)計(jì)2026年全球市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)到19億美元。我國已有多家企業(yè)布局，目前天藥股份、百洋制藥、齊魯制藥、正大天晴等幾家企業(yè)均拿到塞來昔布膠囊國內(nèi)生產(chǎn)批文，部分企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物上市。在原料方面，江西同和藥業(yè)的塞來昔布原料藥接連通過CDE審批和日本PMDA的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，有利于挖掘國內(nèi)外市場(chǎng)潛在紅利。目前，國內(nèi)擁有塞來昔布原料藥批準(zhǔn)文號(hào)或已經(jīng)通過CDE技術(shù)審評(píng)的企業(yè)包括江西同和藥業(yè)在內(nèi)共有20家。隨著各大制藥公司紛紛入局塞來昔布仿制藥研發(fā)上市，上游原料的未來業(yè)績也將逐步釋放。

未來，新型鎮(zhèn)痛藥物是否能撼動(dòng)非阿片類解熱鎮(zhèn)痛藥物的國際市場(chǎng)地位值得我們持續(xù)關(guān)注。在強(qiáng)大的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，老藥可望再創(chuàng)新高。這也將進(jìn)一步激發(fā)上游原料藥的需求增長和發(fā)展契機(jī)。今年12月16-18日，“第二十一屆世界制藥原料中國展”（CPhI China 2021）將攜2000余家優(yōu)質(zhì)企業(yè)，展示具有市場(chǎng)戰(zhàn)略意義的原料藥產(chǎn)品，呈現(xiàn)品種特色化、產(chǎn)業(yè)集中化、工藝綠色化、渠道多樣化的發(fā)展方向，共同展望市場(chǎng)核心趨勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大原料藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。

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