上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼，以下簡稱“伏美替尼”）一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的全國多中心、隨機(jī)對照、雙盲的III期臨床研究（FURLONG） 達(dá)到無進(jìn)展生存 （PFS）主要終點(diǎn)，相比一代EGFR-TKI吉非替尼治療對照組，伏美替尼治療組顯示了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無進(jìn)展生存獲益。該研究的具體數(shù)據(jù)結(jié)果將在未來的國際學(xué)術(shù)大會上正式公布。
肺癌是我國發(fā)生率和致死率最高的惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，中國肺癌死亡人數(shù)高達(dá)71萬，占癌癥死亡總數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見的一種肺癌類型，占所有肺癌的85%。在中國非小細(xì)胞肺癌人群中，EGFR敏感突變類型最為普遍，占30%-40%。
EGFR-TKI類靶向治療藥物已成為EGFR敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，包括第一代、二代和三代EGFR-TKI都被我國權(quán)威肺癌診療指南推薦為未曾接受藥物治療的晚期患者的治療方案，其中三代EGFR-TKI類藥物治療肺癌腦轉(zhuǎn)移人群具有更好的療效，也可為患者帶來比一代和二代EGFR-TKI類藥物更長的生存獲益。
但是，EGFR敏感突變NSCLC治療仍存未被滿足的需求，肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的治療療效仍有提升空間，三代EGFR-TKI相比一代和二代EGFR-TKI治療中國人群的無疾病進(jìn)展生存（PFS）時(shí)間也尚未能翻倍，突破20個(gè)月。
FURLONG研究的主要研究者，國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授指出，EGFR基因敏感突變NSCLC患者一線治療仍存未被滿足的需求；隨著未來FURLONG研究具體數(shù)據(jù)的公布，將再次驗(yàn)證伏美替尼治療晚期肺癌良好的療效和安全性，并將支持伏美替尼作為EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者一線治療的新選擇。
伏美替尼是治療晚期肺癌的第三代EGFR-TKI類藥物，是我國原研的國家1類新藥。今年3月伏美替尼在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。臨床研究數(shù)據(jù)以及臨床應(yīng)用結(jié)果顯示伏美替尼對于肺癌腦轉(zhuǎn)移人群的療效顯著，而且它在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物也具有抗腫瘤療效，而且兩者對于EGFR突變腫瘤具有高度選擇性。伏美替尼良好的安全性和患者耐受性為醫(yī)生加大藥物劑量以更高效控制肺癌進(jìn)展奠定了基礎(chǔ)。
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