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CPHI制藥在線 資訊 翰宇藥業(yè)醋酸特利加壓素原料藥獲得歐盟CEP證書

翰宇藥業(yè)醋酸特利加壓素原料藥獲得歐盟CEP證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-03
11月2日,翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司的醋酸特利加壓素原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書。

       11月2日,翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司的醋酸特利加壓素原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書。

公告

       醋酸特利加壓素為特利加壓素的醋酸鹽形式。特利加壓素可以降低門靜脈高壓,同時(shí)減少門靜脈區(qū)的血流,收縮食管平滑肌,持續(xù)壓迫食管靜脈曲張。

       制劑在臨床主要適用于:

       1、食管靜脈曲張出血:本品用于在食管靜脈曲張急性出血的情況下進(jìn)行緊急護(hù)理,直到可以進(jìn)行內(nèi)窺鏡治療。另外,本品通常作為內(nèi)窺鏡止血治療食管靜

       脈曲張出血的輔助治療。本品也可用于減少食管靜脈曲張出血早期繼發(fā)性出血。

       2、肝腎綜合征:用于1型肝腎綜合征(根據(jù)國際腹水俱樂部2007年的標(biāo)準(zhǔn)定

       義,伴有嚴(yán)重肝硬化和腹水患者的自發(fā)性急性腎功能不全)的緊急治療。

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