君實生物宣布,任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學科學副總裁,負責公司臨床開發(fā)項目全周期的策略制定、指導和監(jiān)督等工作,向公司首席醫(yī)學官(CMO)Patricia Keegan博士匯報。
Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監(jiān)管等方面擁有30年經驗。在加入君實生物之前,Maher博士在生物制藥監(jiān)管咨詢公司DataRevive擔任執(zhí)行總監(jiān)和首席臨床顧問。在此之前,Maher博士在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)工作近20年,歷任腫瘤產品辦公室臨床審評員,生物制品評價及研究中心(CBER)細胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長,藥品評價及研究中心(CDER)血液和腫瘤產品辦公室負責人臨床審評組長。在FDA任期間,Maher博士擔任了多款腫瘤藥物的臨床主審,如貝伐珠單抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿維魯單抗(avelumab)、阿替麗珠單抗(atezolizumab)、度伐利尤單抗(durvalumab)等。在加入FDA之前,Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心(National Cancer Institute)、杜蘭醫(yī)學中心(Tulane Medical Center)等機構任職。
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