11月2日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱,為做好ICH指導原則轉(zhuǎn)化實施工作,該中心擬定了ICH《E14及問答:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價及問答文件》和《Q3C(R8):雜質(zhì):殘留溶劑》指導原則轉(zhuǎn)化實施建議,現(xiàn)公開征求意見。
請將相關(guān)意見于2021年12月2日前通過電子郵箱反饋至:gkzhqyj@cde.org.cn
E14及問答和Q3C(R8)指導原則見ICH網(wǎng)站。(https://www.ich.org/products/guidelines.html)。
附件:
ICH E14及問答和Q3C(R8)指導原則轉(zhuǎn)化實施建議
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