第四屆進(jìn)博會(huì)上，諾和諾德攜"進(jìn)博寶寶"諾和益®亮相，完成中國首秀，為糖尿病患者提供新的治療選擇。
10月26日，諾和諾德公司自主研發(fā)生產(chǎn)的糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物--德谷胰島素利拉魯肽注射液諾和益®正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)目前唯一獲批的基礎(chǔ)胰島素 GLP-1RA 注射液，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
公開資料顯示，諾和益®于2014年9月獲歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)（Xultophy®）；2015年1月在瑞士上市，成為全球首 個(gè)上市的基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液；2016年11月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)（Xultophy® 100/3.6）；2020年8月，諾和諾德在中國遞交了諾和益®的新藥上市申請(qǐng)，目前國內(nèi)尚未有同類產(chǎn)品獲批上市。
糖尿病患者存在大量未被滿足的需求
中國糖尿病患病人數(shù)高達(dá)1.298億，位居全球第一，接受治療的患者中僅有49.4%血糖達(dá)標(biāo)，糖尿病管控形勢十分嚴(yán)峻。血糖長期控制不佳容易出現(xiàn)各種并發(fā)癥，不僅影響患者的生活質(zhì)量，還會(huì)增加家庭和社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。胰島素治療是血糖控制的重要方法之一，目前依然面臨胰島素起始治療時(shí)機(jī)晚、患者恐懼注射、低血糖、體重增加、治療方案復(fù)雜、依從性欠佳等未被滿足的需求。
2型糖尿病是一種進(jìn)展性疾病，隨著病程的進(jìn)展，血糖有逐漸升高的趨勢，控制高血糖的治療強(qiáng)度也應(yīng)隨之加強(qiáng)。胰島素的創(chuàng)新性藥物一直被期待和關(guān)注，基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA聯(lián)合治療提供了全新的方向?！吨袊?型糖尿病防治指南（2020年版）》指出：隨著2型糖尿病病程的進(jìn)展，臨床上常需要OAD間及OAD和注射降糖藥【胰島素、胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）】間的聯(lián)合治療。
HbA1c達(dá)標(biāo)率高達(dá)近90%，獲得國內(nèi)外指南一致推薦
諾和益® 是全球首 個(gè)基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液，由德谷胰島素和利拉魯肽組成 ，突破性融合了德谷胰島素與利拉魯肽的雙組分優(yōu)勢，機(jī)制互補(bǔ)，多靶向作用于2型糖尿病多項(xiàng)病理生理機(jī)制，一天注射一次，強(qiáng)效控制全天血糖，糖化血紅蛋白（HbA1c）達(dá)標(biāo)率高達(dá)89.9%，降低低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)且體重獲益明確，將為患者帶來易于掌控的血糖管理，助力中國2型糖尿病患者高質(zhì)量血糖達(dá)標(biāo)。
諾和益®在全球和中國積累了嚴(yán)謹(jǐn)、確鑿、豐富的循證證據(jù)。全球臨床3期研究項(xiàng)目（DUAL項(xiàng)目）包括DUALⅠ~Ⅸ共9項(xiàng)研究，根據(jù)入組人群不同，分別在既往使用口服降糖藥物（OAD）治療、GLP-1RA治療及基礎(chǔ)胰島素治療的T2DM患者中，驗(yàn)證了諾和益®治療的有效性和安全性：
高達(dá)標(biāo)：
9項(xiàng)DUAL研究中，諾和益®治療糖化血紅蛋白（HbA1c）<7%的患者比例最高達(dá)89.9%
9項(xiàng)DUAL研究中，諾和益®治療將平均HbA1c均降至7%以下（6.0%~6.9%）
一天一次，有效降低空腹和餐后血糖，葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）高達(dá)90%，為患者提供24h無時(shí)無刻的守護(hù)
多獲益：
低血糖發(fā)生率低于甘精胰島素U100
改善體重管理優(yōu)于甘精胰島素U100
中國3期隨機(jī)研究DUAL I證實(shí)，對(duì)于口服降糖藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者，德谷胰島素利拉魯肽注射液可以有效降低HbA1c，同時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，患者體重增加更少，每日胰島素注射劑量更少，與全球3期研究結(jié)果一致。
目前，基礎(chǔ)胰島素 GLP-1RA 注射液（如德谷胰島素利拉魯肽注射液）被寫入國內(nèi)外多個(gè)糖尿病指南。《中國 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中提到：GLP-1RA 與基礎(chǔ)胰島素的復(fù)方制劑如甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑、德谷胰島素利拉魯肽注射液在胰島素使用劑量相同或更低的情況下，降糖效果優(yōu)于基礎(chǔ)胰島素，并且能減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)，避免了胰島素治療帶來的體重增加等不良反應(yīng)。美國 2021 版糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)指出：GLP-1RA 與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用在降糖的同時(shí)體重增加少和低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，目前已有藥物如德谷胰島素利拉魯肽注射液。
展望未來，開啟糖尿病治療新時(shí)代
諾和益®的中國獲批為T2DM患者管理打開了一個(gè)全新局面，有望幫助廣大患者進(jìn)一步提高血糖達(dá)標(biāo)率、減輕身心負(fù)擔(dān)；同時(shí)，也為臨床醫(yī)生增添了一枚有力的控糖武器，助力優(yōu)化糖尿病治療決策，提升診治效率。
同時(shí)，我們也期待在進(jìn)博會(huì)這個(gè)展示創(chuàng)新的平臺(tái)上，看到更多更好創(chuàng)新藥出現(xiàn)，讓糖尿病患者得到更好的治療選擇。
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