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CPHI制藥在線 資訊 泛生子人825基因突變檢測試劑盒獲歐盟CE資質(zhì)

泛生子人825基因突變檢測試劑盒獲歐盟CE資質(zhì)

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
泛生子(宣布其自主研發(fā)的人825基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)獲得歐盟CE資質(zhì)(注冊號:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

       泛生子(宣布其自主研發(fā)的人825基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)獲得歐盟CE資質(zhì)(注冊號:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

       該試劑盒可搭載泛生子高通量NGS測序平臺GENETRON S2000(國械注準20203220081),為臨床提供一體化的大panel解決方案。目前,此試劑盒已通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)指定檢驗,正在準備進入臨床試驗階段,獲批上市后將為國內(nèi)醫(yī)院和分子檢驗中心提供全流程一站式解決方案。

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