云頂新耀和吉利德科學(xué)聯(lián)合公布云頂新耀針對戈沙妥珠單抗（在美國以Trodelvy®為商品名銷售）治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的2b期EVER-132-001研究達(dá)到其總體緩解率（ORR）的主要終點。
EVER-132-001是一項單臂、多中心的2b期注冊研究，在中國招募的 80 名患者中評估戈沙妥珠單抗用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者的療效。研究結(jié)果顯示經(jīng)獨立審評委員會評估的總體緩解率（ORR）為38.8%（置信區(qū)間CI: 95%）。戈沙妥珠單抗的安全性特征與此前研究中所報告的相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。該研究的主要終點是由獨立審評委員會根據(jù)RECIST（實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)） v1.1評估的總體緩解率。研究結(jié)果與全球3期ASCENT研究顯示的結(jié)果一致。吉利德科學(xué)和云頂新耀為戈沙妥珠單抗在亞洲的開發(fā)和商業(yè)化建立了聯(lián)合伙伴關(guān)系。
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