生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華宣布，公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變構(gòu)抑制劑ICP-189獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究，成為公司第四款在美國(guó)獲批臨床的創(chuàng)新藥。
這是一項(xiàng)開(kāi)放性、單臂、多中心研究，旨在評(píng)價(jià)ICP-189單藥以及聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和有效性。ICP-189是為了治療實(shí)體腫瘤而開(kāi)發(fā)，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法，旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實(shí)體瘤提供新的臨床治療方法。臨床前研究顯示ICP-189是一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑，對(duì)其他磷酸酶具有很好的選擇性。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信號(hào)通路和免疫檢查點(diǎn)通路中發(fā)揮作用，可調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和存活。
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