近日,在美國心臟學會(AHA)2021年虛擬科學會議上公布的3期數(shù)據(jù)顯示,強生公司的2型糖尿病藥物Invokana(卡格列凈)幫助改善了患者的心力衰竭癥狀,無論他們是否患有糖尿病。
這些積極數(shù)據(jù),有望使Invokana成為繼阿斯利康Farxiga(達格列凈)、勃林格殷格翰/禮來Jardiance(恩格列凈)之后的最新鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,實現(xiàn)從治療2型糖尿病到治療心力衰竭的飛躍。
研究人員稱,與安慰劑相比,服用Invokana的患者心力衰竭癥狀表現(xiàn)出“顯著改善”。在服藥2周內(nèi)就看到了療效,并在整個3個月試驗期間持續(xù)。并且,射血分數(shù)保留的心力衰竭(HFpEF)患者和射血分數(shù)降低的心力衰竭(HFrEF)患者都有改善。
這項試驗共入組了476名患者,其中285名HFpEF患者,191名HFrEF患者。共有133名患者同時患有2型糖尿病。研究人員觀察了患者在2周、4周、6周、12周時的癥狀報告。患者在智能手機上使用堪薩斯城心肌病調(diào)查問卷(KCCQ)自我報告癥狀,該問卷測量患者對自我健康的感知。對癥狀的描述被轉(zhuǎn)換成癥狀總分,范圍從0(最嚴重)到100(過去2周沒有癥狀)。
由于COVID-19大流行,研究團隊實際上進行了虛擬臨床試驗(又稱“去中心化”或“分散式”臨床試驗)。研究人員表示,這項虛擬臨床試驗的成功為將這種方法應用于關注健康狀況的其他心血管治療試驗提供了機會。
如果在心力衰竭適應癥中獲得批準,Invokana將與同類產(chǎn)品Farxiga和Jardiance并駕齊驅(qū),爭奪市場份額。2020年5月,F(xiàn)arxiga在治療HFrEF方面獲得了美國FDA的監(jiān)管批準,而Jardiance在今年8月份也獲得了相同適應癥的批準。
Invokana是美國FDA批準的第一種SGLT2抑制劑,該藥于2013年上市,用于治療2型糖尿病,在2020年的全球銷售額為7.95億美元。
參考來源:AHA: J&J's Invokana chases AZ's Farxiga and Lilly's Jardiance with phase 3 heart failure win
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