BioLIVE多肽篇：多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會

熱門推薦： BioLIVE多肽 , 研討會 , 多肽藥物 ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2021-11-19

專注多肽創(chuàng)新研發(fā)。研討前沿?zé)狳c(diǎn)問題，從多肽藥物發(fā)現(xiàn)及藥學(xué)研究，到IND申報(bào)過程中的各種問題和挑戰(zhàn)，帶您一站式縱享。

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專注多肽創(chuàng)新研發(fā)

研討前沿?zé)狳c(diǎn)問題

從多肽藥物發(fā)現(xiàn)及藥學(xué)研究

到IND申報(bào)過程中的各種問題和挑戰(zhàn)

帶您一站式縱享

多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會

時(shí)間：12月17日

地點(diǎn)：上海新國際博覽中心，E3M22會議室

主辦單位

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會

上海博華國際展覽有限公司

支持單位

同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司

陜西麥科奧特科技有限公司

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

上海合全藥業(yè)股份有限公司

上海勝普澤泰醫(yī)藥科技有限公司

會議議程

13:30-14:00

化學(xué)空間（Chemical Space）理論下多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)

何潤澤，上海勝普澤泰醫(yī)藥，創(chuàng)始人兼董事長

摘要

?Chemical Space理論及基于Chemical Space理論的AI藥物設(shè)計(jì)

?基于Chemical Space理論的多肽藥物設(shè)計(jì)及案例

?在研多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目展示

14:00-14:30

雙靶向偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）

邵軍，同宜醫(yī)藥，首席運(yùn)營官

摘要

?XDC偶聯(lián)藥物介紹

?雙靶向偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）技術(shù)平臺介紹

?雙靶向偶聯(lián)藥物技術(shù)的拓展和應(yīng)用

14:30-15:00

關(guān)于多肽雜質(zhì)的光學(xué)純研究

付玉清，深圳市健元醫(yī)藥，研發(fā)總監(jiān)

摘要

?多肽藥物的質(zhì)量研究介紹

?多肽藥物雜質(zhì)的質(zhì)量研究介紹

?多肽藥物雜質(zhì)中的差向異構(gòu)體研究

?多肽總光學(xué)純分析方法介紹及應(yīng)用

15:00-15:30

多肽新藥藥學(xué)研究

姜建軍，諾泰生物，多肽事業(yè)部總經(jīng)理

摘要

?多肽藥物的發(fā)展

?藥學(xué)研究的要點(diǎn)

?總結(jié)

15:30-16:00

多肽藥物的IND申報(bào)

方國永，合全藥業(yè)，執(zhí)行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人

摘要

?CMC一體化對IND申報(bào)的加速優(yōu)勢

?快速推進(jìn)工藝開發(fā)/優(yōu)化/放大案例分享

?非傳統(tǒng)工藝在多肽CMC項(xiàng)目中的應(yīng)用

16:00-16:30

多肽藥物國內(nèi)外研發(fā)熱點(diǎn)及趨勢

吳宏忠，麥科奧特，副總裁

摘要

?國外熱點(diǎn)多肽研發(fā)公司介紹

?國內(nèi)多肽藥物研發(fā)概況

?未來多肽藥物開發(fā)趨勢

嘉賓介紹

何潤澤

何潤澤

上海勝普澤泰醫(yī)藥，創(chuàng)始人兼董事長

何潤澤博士，本科畢業(yè)于武漢大學(xué)化學(xué)系，碩士、博士畢業(yè)于瑞士伯爾尼大學(xué)，主要從事多肽藥物研發(fā)及相關(guān)設(shè)備系統(tǒng)的開發(fā)，具有十年多肽藥物領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，主要包括多肽新藥研究及相關(guān)領(lǐng)域人工智能的應(yīng)用探索，多肽原料藥工藝的開發(fā)和優(yōu)化以及全自動多肽合成和智能監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)等。在J. Am. Chem. Soc., Angew. Chem. Int. Ed.等國際頂級學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文多篇，擁有多項(xiàng)藥物生產(chǎn)專利。

曾主持中瑞科技合作戰(zhàn)略計(jì)劃（SSSTC）多肽創(chuàng)新藥研發(fā)專題項(xiàng)目。2012 年榮獲國家教育部&科技部春暉杯創(chuàng)業(yè)大賽最高獎。獲得 2019 年廈門市雙百計(jì)劃領(lǐng)軍型“A 類”創(chuàng)業(yè)人才，江蘇省“雙創(chuàng)博士”等榮譽(yù)稱號。抗新冠融合抑制劑-新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)入選 2020 年“科創(chuàng)中國”榜單先導(dǎo)技術(shù)?，F(xiàn)任廈門大學(xué)勝澤泰多肽制藥工程與智能設(shè)備研發(fā)中心副主任。

邵軍

同宜醫(yī)藥，首席運(yùn)營官

同宜醫(yī)藥（蘇州）有限公司首席運(yùn)營官，畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系（學(xué)士）、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所（碩士）和德國圖賓根大學(xué)（博士），正高級工程師。曾任浙江海正藥業(yè)高級副總裁，以及任職于揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥（美國）、美國寶潔制藥、美國雅培制藥等中、美大型制藥公司。具有>35年多肽合成和研究，>25年的藥企多肽藥物研發(fā)、多肽原料藥生產(chǎn)、藥政注冊、質(zhì)量管理/GMP的經(jīng)驗(yàn)，熟悉NMPA和美國FDA創(chuàng)新藥（IND）、仿制藥（ANDA）注冊申報(bào)程序和中、美（FDA）、歐盟（EMA）、世衛(wèi)組織（WHO）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）法規(guī)。領(lǐng)導(dǎo)完成中國藥企多個(gè)中、美IND和ANDA成功注冊、審評和多次通過NMPA、FDA、EMA、WHO現(xiàn)場GMP檢查。曾任國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）GMP指南起草專家小組成員（2013），沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院《藥品國際注冊碩士課程》專家教授（2015 ），美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會（AAPS）仿制藥專題小組指導(dǎo)委員會成員（2015 - 2018）。

付玉清

付玉清

深圳市健元醫(yī)藥，研發(fā)總監(jiān)

合成多肽藥物的雜質(zhì)研究過程中，通常包括缺失肽雜質(zhì)、插入肽雜質(zhì)、光學(xué)差向異構(gòu)雜質(zhì)、氧化雜質(zhì)以及降解雜質(zhì)等多種雜質(zhì)類型。與小分子化合物不同，這些雜質(zhì)結(jié)構(gòu)與主產(chǎn)物結(jié)構(gòu)之間的差異性較小，因此單一分析方法無法確保雜質(zhì)與主成分之間的有效分離。尤其是差向異構(gòu)體雜質(zhì)，由于其與主成分之間分子量相同，且可能出現(xiàn)的位點(diǎn)繁多，因此往往難以判斷其存在情況和發(fā)生的具體位點(diǎn)?；谝陨峡紤]，開發(fā)一種能夠定性和定量差向異構(gòu)體雜質(zhì)的方法對于多肽藥物質(zhì)量研究來說具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)基礎(chǔ)，嘗試建立了多肽總光學(xué)純分析方法。通過將多肽水解為單個(gè)氨基酸，再對氨基酸進(jìn)行衍生化，并借助手性GC分析柱對各個(gè)氨基酸進(jìn)行分析來獲得各構(gòu)型氨基酸的定量結(jié)果，以此來確定多肽成分中存在差向異構(gòu)的氨基酸類型及含量。該方法的建立，為多肽藥物的雜質(zhì)研究提供了重要的理論依據(jù)和技術(shù)支持。

姜建軍

姜建軍

諾泰生物，多肽事業(yè)部總經(jīng)理

1994年畢業(yè)于美國賓夕法尼亞大學(xué)，2018年8月底加盟諾泰生物（Sinopep），任多肽事業(yè)部總經(jīng)理，帶來了24年多肽GMP生產(chǎn)管理經(jīng)歷。2015年4月到2018年8月三年期間，在海南雙成藥業(yè)(HNSP)，任多肽原料藥副總。先后在美國雅培任職（Abbott Labs,14年），在美國多肽公司(APC,7年)和美國希施生物科技有限公司（CS BiO，1.5年）任GMP生產(chǎn)副總，先后組織過多個(gè)多肽藥物的開發(fā)和GMP生產(chǎn)，在多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

方國永

方國永

合全藥業(yè)，執(zhí)行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人

方國永先生于2019年加入合全藥業(yè)，目前任職合全藥業(yè)執(zhí)行主任，寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人。他在多肽領(lǐng)域有超過二十年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，涉及從研發(fā)、工藝開發(fā)/優(yōu)化、工藝放大生產(chǎn)到制劑的整條產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)。方先生在團(tuán)隊(duì)組建、運(yùn)營和GMP規(guī)范方面有著多年的經(jīng)驗(yàn)。曾就職于Polypeptide Group、杭州中肽、上海藥明康德化學(xué)部和浙江艾倫潤鑫醫(yī)藥科技，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)過市場上多個(gè)多肽藥物的原料藥生產(chǎn)工藝, 成功進(jìn)行了技術(shù)轉(zhuǎn)移和大規(guī)模放大生產(chǎn), 并順利通過了美國FDA審計(jì)。

方國永本科畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院，并同時(shí)獲得美國克瑞頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院多肽化學(xué)碩士和加州大學(xué)洛杉磯分校商學(xué)院工商管理碩士雙學(xué)位。

吳宏忠

吳宏忠

麥科奧特，副總裁

華東理工大學(xué)生物化工/藥理學(xué)博士、復(fù)旦大學(xué)MBA，在創(chuàng)新藥研發(fā)、商務(wù)拓展、投融資和公司戰(zhàn)略發(fā)展方面具有15年以上的工作經(jīng)歷。在職業(yè)發(fā)展的前8年，主要帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)從事靶點(diǎn)驗(yàn)證、成藥性評價(jià)工作，參與了幾十個(gè)國內(nèi)外創(chuàng)新靶點(diǎn)的藥物早期研發(fā)。后6年主要從事創(chuàng)新藥價(jià)值評估和商務(wù)拓展，主導(dǎo)完成了多個(gè)國內(nèi)外創(chuàng)新或上市藥品權(quán)益轉(zhuǎn)讓。作為投資人，在創(chuàng)新藥投資方面有6年的工作經(jīng)歷，主導(dǎo)完成了近10個(gè)國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司投資。目前在麥科奧特?fù)?dān)任戰(zhàn)略發(fā)展部副總裁，主導(dǎo)公司戰(zhàn)略發(fā)展、投融資、商務(wù)拓展等相關(guān)工作。

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關(guān)于bioLIVE China 2021

2021世界生物醫(yī)藥科技中國展（bioLIVE China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，展會將攜手第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021），以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺。

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