基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥就CS1002(抗CTLA-4單抗)達(dá)成在大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可協(xié)議。此次戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)繼今年兩款同類首創(chuàng)藥物上市后,又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場的重要布局。依據(jù)協(xié)議條款,基石藥業(yè)將有資格獲得總計(jì)高達(dá)約兩億美金的首付款和潛在里程碑付款,以及兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。恒瑞醫(yī)藥將獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占授權(quán)?;帢I(yè)將保留CS1002在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
細(xì)胞**T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)是為數(shù)不多的經(jīng)過臨床驗(yàn)證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點(diǎn)。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市,目前已在中國獲批上市,EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫顯示,2020年該產(chǎn)品全球銷售額約16.90億美元。CS1002是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗,目前處于臨床開發(fā)階段。正在進(jìn)行的Ia/Ib期研究結(jié)果表明,CS1002聯(lián)合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性,并且,在經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的肝細(xì)胞癌患者和未接受過抗PD(L)1治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)實(shí)體瘤患者中,均展示出了令人鼓舞的有效性。
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