第十屆P-MEC中國制藥工程峰會-注射制劑包裝工藝論壇

熱門推薦：制藥工程峰會 , 注射制劑包裝 , 工藝論壇 ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2021-11-24

今年5月，美國PDA將技術(shù)報告TR27更新為TR86，引起了行業(yè)人士的廣泛關(guān)注。過去20多年的發(fā)展過程中，CCIT應(yīng)用實踐不斷深入和技術(shù)方法、技術(shù)也不斷更新升級，TR86應(yīng)運而生。

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作為緊跟行業(yè)發(fā)展的品牌會議，第十屆P-MEC中國制藥工程峰會（P-MEC China Summit 2021）特別設(shè)置了“論壇三：注射制劑包裝工藝”本論壇將聚焦PDA TR No.86解讀、注射劑包裝完整性工藝和周期管理、注射劑包裝完整性設(shè)計與研究等話題，為行業(yè)人士提供一個學(xué)習的平臺。

主辦方

中國醫(yī)藥保健品進出口商會

上海博華國際展覽有限公司

支持單位

沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院

時間

12月17日

地點

上海新國際博覽中心，W3館M10會議室

會議報名

二維碼

報名參與會議

13:30-14:10

演講主題

PDATRNo.86解讀：制藥包裝完整性測試的行業(yè)挑戰(zhàn)和現(xiàn)行技術(shù)

報告人

朱桂林先生（強生眼力健質(zhì)量總監(jiān)/亦弘商學(xué)院青年研究學(xué)者）

報告重點

·目前市場上主要的藥品包裝研究形勢

·《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》解讀

·密封性檢查方法及特點

·《藥品GMP指南》（2010年版）解讀

·產(chǎn)品與包裝開發(fā)的關(guān)鍵考量

·包裝系統(tǒng)密封性研究驗證

·全生命周期管理

14:10-14:50

演講主題

注射劑包裝完整性工藝開發(fā)與全生命周期管理

報告人

王立江先生（石家莊四藥集團研發(fā)中心常務(wù)副總經(jīng)理）

報告重點

·目前市場上主要的藥品包裝研究形勢

·《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》解讀

·密封性檢查方法及特點

·《藥品GMP指南》（2010年版）解讀

·產(chǎn)品與包裝開發(fā)的關(guān)鍵考量

·包裝系統(tǒng)密封性研究驗證

·全生命周期管理

14:50-15:20

演講主題

注射劑包裝完整性設(shè)計、研究與驗證

報告人

呂鵬舉（廣州國標檢驗檢測有限公司技術(shù)總監(jiān)）

報告重點

·容器密封完整性檢查的研究進展及對企業(yè)藥品過評的關(guān)注點

·容器密封完整性相關(guān)法律法規(guī)

·無菌制劑的質(zhì)量控制

·容器密封完整性檢測方法以及檢測儀器

·新技術(shù)、方法關(guān)聯(lián)、新產(chǎn)品、在線/離線對容器密封完整性

關(guān)于展會

世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展（P-MEC China）是制藥工業(yè)重要的全球產(chǎn)品貿(mào)易與信息交流平臺，不僅是推動中國設(shè)備廠商高效嵌入全球價值鏈，實現(xiàn)國際化布局和發(fā)展的重要載體，也是國際品牌布局中國市場的主要渠道。

2021年，第十六屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展（P-MEC China 2021）將于12 月 16-18 日繼續(xù)攜手“第二十一屆世界制藥原料中國展”（CPhI China 2021）共同打造200,000平方米，2,000+家參展企業(yè)的展出規(guī)模，在上海新國際博覽中心開啟新征程，助力中國制藥企業(yè)進一步實現(xiàn)“降本增效”的最終目標。