從去年初武漢胰島素集采試點開始，胰島素國采就逐步提上了日程，如今胰島素國采也正式“靴子落地”。2021年11月26日，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）在上海正式開標(biāo)，同日擬中選結(jié)果公示。
從擬中選結(jié)果來看，胰島素國產(chǎn)“三巨頭”中，甘李藥業(yè)6個競標(biāo)產(chǎn)品全部中標(biāo)，成為最大贏家，盤中股價大漲逾7％。聯(lián)邦制藥、通化東寶分別有6個、5個產(chǎn)品中標(biāo)。胰島素外資“巨頭”里，諾和諾德、禮來、波蘭佰通、賽諾菲分別有7個、5個、3個、2個產(chǎn)品中標(biāo)。由于億帆醫(yī)藥代理波蘭佰通的胰島素產(chǎn)品，今日上午億帆醫(yī)藥漲停，報收于18.8元。
百億市場博弈，最高降幅超70%
據(jù)央視新聞統(tǒng)計，3.2萬家醫(yī)療機構(gòu)提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國1千萬使用胰島素患者的福祉。而且此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標(biāo)志著國采的范圍從化學(xué)藥擴展到生物藥領(lǐng)域，將進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
本次藥品集中采購品種為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、 預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個采購組。申報產(chǎn)品的資格截止到2021年11月14日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊批件的胰島素產(chǎn)品。采購周期為2年，采購協(xié)議每年一簽，原則上不少于各中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。
此次集采根據(jù)各單位報量情況，共覆蓋59個胰島素產(chǎn)品，涉及到諾和諾德、禮來、賽諾菲、波蘭佰通、通化東寶、珠海聯(lián)邦、甘李藥業(yè)、江蘇萬邦（復(fù)星醫(yī)藥子公司）、合肥天麥、宜昌東陽光等11家內(nèi)外資企業(yè)。
來源：國信證券
二代餐時、基礎(chǔ)、預(yù)混最高有效申報價分別為50、50、50元/支；三代餐時、基礎(chǔ)、預(yù)混最高有效申報價分別為72、132、72元/支，最高有效申報價與全國最 低價相比基本上差不多。
中選規(guī)則分為兩大類，1、按“申報產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”排序，按照N-1或N-2規(guī)則確定入圍產(chǎn)品數(shù)量，入圍產(chǎn)品申報價≤同采購組最低申報價1.3倍，獲得擬中選資格；2、申報價降幅≥40%（以對應(yīng)采購組最高有效申報價為基數(shù)進(jìn)行計算），獲得擬中選資格。中選企業(yè)分為 A、B、C 三類，明確各類企業(yè)獲得的“基礎(chǔ)量”和“增量”。規(guī)則更青睞價格較低產(chǎn)品，價格較低產(chǎn)品基礎(chǔ)量比例比其他企業(yè)要高，同時還有機會獲得更多的增量。
從目前流出的降幅來看，企業(yè)降幅普遍在50%以上，最高在70%以上，例如甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。值得關(guān)注的是，甘李藥業(yè)的降幅普遍在60%以上，海正藥業(yè)的門冬胰島素注射液降幅為67%，佰通/億帆、天麥大降幅約55%左右。
國產(chǎn)VS進(jìn)口，替代加速！
在競爭格局上，我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。但主要以諾和諾德、賽諾菲、禮來家外企主導(dǎo)，三家企業(yè)市場份額合計占比84%。
來源：興業(yè)證券
本次胰島素專項集采其中，外資企業(yè)中，諾和諾德申報的品規(guī)達(dá)19個，數(shù)量最多，其次是禮來，申報品規(guī)有13個，再次是賽諾菲6個，波蘭佰通3個。國內(nèi)企業(yè)里，通化東寶、聯(lián)邦制藥、甘李藥業(yè)分別有8款、7款、6款產(chǎn)品獲得報量。
據(jù)了解，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個產(chǎn)品中標(biāo)。
通化東寶的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產(chǎn)品中標(biāo)。
甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)6個產(chǎn)品中標(biāo)。
聯(lián)邦制藥的門冬胰島素30注射液、門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、優(yōu)思靈N、優(yōu)思靈R 6個產(chǎn)品中標(biāo)。
其中，甘李藥業(yè)的5款三代產(chǎn)品，獲得報量1660.70萬支，占三代產(chǎn)品的13.44%。其中三代產(chǎn)品甘精胰島素中，甘李藥業(yè)占比41.12%，僅次于賽諾菲的49%；其他三代產(chǎn)品賴脯胰島素、門冬胰島素中，公司占比分別為27.17%、0.97%，預(yù)計甘李藥業(yè)將通過降價獲得更多市場份額。
三代產(chǎn)品門冬胰島素、甘精胰島素中，通化東寶和聯(lián)邦制藥市占率比較小，可謂是“光腳者”，通過此次中標(biāo)可以獲得更多的市場份額。
興業(yè)證券指出，我國胰島素市場目前仍為進(jìn)口為主導(dǎo)，國產(chǎn)占比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次要求最高有效申報價，相較進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品的降價壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，國產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。
武漢胰島素集采“試點”回顧
2020年初，武漢市曾率先試水胰島素的帶量采購，該次帶量采購主要以二、三代胰島素為主，包含了多個年銷超10億元的大品種。
主要涉及到諾和諾德、賽諾菲、禮來、通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯(lián)邦等10家企業(yè)，按胰島素起效時間分為7組進(jìn)行議價談判。從平臺發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布胰島素類藥品分組及采購量的通知》來看，7組合計約定采購量為170.569萬支，市場規(guī)模約1.3億元。
據(jù)業(yè)內(nèi)流出的現(xiàn)場談判視頻顯示，談判專家稱“是用國家最低 價談降幅，降零點幾，降幅嗎？我給你10%的市場，你只降了零點幾，不到百分之一。”而參與談判的一名企業(yè)代表當(dāng)場落淚，希望談判專家考慮企業(yè)暫時的困難。
最終中標(biāo)結(jié)果顯示，在胰島素這一大品種中，共有21種不同廠家不同劑型的品種入圍，其中由外企中標(biāo)的高達(dá)15種，主要來自國際制藥巨頭諾和諾德中國以及禮來蘇州，占比近六成。部分中標(biāo)胰島素類藥品單價最高降價為43%。
2018年國內(nèi)胰島素市場整體規(guī)模200億元粗略估計，僅占全國市場不到0.7%，對整體胰島素市場的格局影響相對較小。武漢胰島素集采只是一個試點，企業(yè)競標(biāo)可能還有回旋余地。此次國采的最高限價也是在平均降價40%之后的結(jié)果，極有可能參考了武漢試點情況。在國采之前，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為胰島素類產(chǎn)品大幅降價將不可避免，從今日現(xiàn)場的結(jié)果來看，部分品種也確實實現(xiàn)了大幅度降價。
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