11月30日,天演藥業(yè)宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116與抗PD-1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合療法的1b/2期臨床試驗(yàn)申請。該全球試驗(yàn)(ADG116-P001/KEYNOTE-C97)將于美國及亞太地區(qū)(APAC)多個(gè)臨床中心對晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行評估。
CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個(gè)重要檢查點(diǎn)蛋白,它們分別通過影響不同類型的T細(xì)胞來抑制抗腫瘤免疫攻擊,已成為腫瘤免疫治療的基石靶點(diǎn)。近年越來越多的研究表明,針對CTLA-4靶點(diǎn)的藥物開發(fā)和療效提升需要強(qiáng)化清除腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)。
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