1、醫(yī)保談判結(jié)果出爐 新增67個(gè)談判調(diào)入品種

       12月3日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，公布2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品調(diào)出目錄，其中新增談判調(diào)入的獨(dú)家品種共計(jì)67個(gè)。與2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于2021年3月1日?qǐng)?zhí)行不同，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2022年1月1日?qǐng)?zhí)行。

       從降幅的角度，本次67個(gè)通過(guò)談判進(jìn)入的藥品平均降價(jià)61.7%，腫瘤藥降價(jià)幅度達(dá)64.88%，最高降價(jià)幅度達(dá)到93.97%。

       醫(yī)保談判作為藥品放量的重要催化劑，是銜接創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化的重要一環(huán)。雖然納入醫(yī)保的代價(jià)為大幅讓利，但在量?jī)r(jià)博弈中，藥品往往能享受藥品進(jìn)院的紅利和新增患者需求的提升，最終通過(guò)以量換價(jià)為品種帶來(lái)增量貢獻(xiàn)。因此，對(duì)于67個(gè)談判調(diào)入的獨(dú)家品種，值得重點(diǎn)關(guān)注。

       2、2021年醫(yī)保談判新增重點(diǎn)品種分析

       本次國(guó)家醫(yī)保談判新增品種主要涉及18家A股和港股醫(yī)藥生物企業(yè)，其中恒瑞醫(yī)藥共四款創(chuàng)新藥新納入2021年醫(yī)保目錄，數(shù)量領(lǐng) 先，分別是注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊、海曲泊帕乙醇胺片和阿齊沙坦片；歌禮制藥和榮昌生物均有兩款藥物新納入2021年醫(yī)保目錄，分別是達(dá)諾瑞韋鈉片和鹽酸拉維達(dá)韋片、注射用維迪西妥單抗和注射用泰它西普。

       圖：國(guó)家醫(yī)保談判企業(yè)新增品種數(shù)量

       1. 恒瑞醫(yī)藥

       對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言，共四款產(chǎn)品成功納入醫(yī)保目錄。總的來(lái)看，甲苯磺酸瑞馬唑侖納入醫(yī)保后，憑借較廣的適應(yīng)癥布局有望脫穎而出，快速拓寬市場(chǎng)，但人福的苯磺酸瑞馬唑侖亦快馬揚(yáng)鞭，新適應(yīng)癥正在路上；氟唑帕利、帕米帕利、尼拉帕利、奧拉帕利一同站在醫(yī)保的舞臺(tái)上，同臺(tái)競(jìng)技；海曲泊帕乙醇胺是我國(guó)唯一獲批SAA適應(yīng)癥的一類藥品。

       甲苯磺酸瑞馬唑侖是一款短效GABAa受體激動(dòng)劑，起效快、失效迅速，對(duì)于呼吸系統(tǒng)以及心血管幾乎無(wú)抑制，同時(shí)通過(guò)組織酯酶代謝，代謝產(chǎn)物無(wú)活性。與瑞馬唑侖相比，甲苯磺酸瑞馬唑侖是瑞馬唑侖的改鹽化合物，穩(wěn)定性更高，起效更快。目前，甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜、結(jié)腸鏡診療鎮(zhèn)靜、全身**的誘導(dǎo)和維持三項(xiàng)適應(yīng)癥，與人福藥業(yè)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖相比，適應(yīng)癥更廣泛。

       氟唑帕利膠囊為小分子PARP抑制劑，可抑制BRCA1/2功能異常細(xì)胞中的DNA修復(fù)過(guò)程，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。2020年12月，NMPA批準(zhǔn)氟唑帕利的上市申請(qǐng)，用于既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。

       海曲泊帕乙醇胺是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPOR）激動(dòng)劑，它通過(guò)選擇性地結(jié)合于血小板生成素受體跨膜區(qū)，激活TPOR依賴的STAT和MAPK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，刺激巨核細(xì)胞增殖和分化產(chǎn)生血小板而發(fā)揮升血小板作用。海曲泊帕乙醇胺片于2021年6月獲批上市，用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，以及對(duì)免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。

       阿齊沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類抗高血壓藥物，阿齊沙坦與血管緊張素II 1型受體（AT1）結(jié)合，通過(guò)拮抗血管緊張素II，從而抑制血管收縮，降低末梢血管緊張度，表現(xiàn)出降壓作用。恒瑞的阿齊沙坦片于2021年6月上市，系國(guó)內(nèi)首仿獲批上市。

       2.榮昌生物

       榮昌生物可謂此次醫(yī)保談判的大贏家，公司兩款產(chǎn)品均成功納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥放量可期。對(duì)于泰它西普而言，納入醫(yī)保有望縮小與貝利木單抗的價(jià)差，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；對(duì)于維迪西妥單抗，作為首 款納入醫(yī)保的ADC產(chǎn)品，其談判結(jié)果有望成為國(guó)產(chǎn)ADC藥物未來(lái)定價(jià)的標(biāo)桿。

       注射用維迪西妥單抗是一款抗體偶聯(lián)藥物（ADC），2021年6月獲批上市，用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。注射用維迪西妥單抗藥物結(jié)構(gòu)包括三部分: (1) 抗人表皮生長(zhǎng)因子受體2胞外區(qū)（HER2 ECD）抗體；(2)連接子（MC-Val-Cit-PAB, Linker）；(3)細(xì)胞毒素單甲基澳瑞他汀E （MMAE）。作為首 款獲批晚期胃癌適應(yīng)癥的HER2 ADC藥物，維迪西妥單抗納入醫(yī)保意義非凡，有望成為國(guó)產(chǎn)ADC藥物未來(lái)定價(jià)的標(biāo)桿。

       注射用泰它西普是一種TACI-Fc融合蛋白藥物，通過(guò)阻止B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）與B細(xì)胞表面表達(dá)的BAFF-R、BCMA及TACI受體結(jié)合，抑制BLyS及APRIL信號(hào)傳導(dǎo)，并抑制成熟B細(xì)胞和漿細(xì)胞的發(fā)育和存活。2021年3月，泰它西普獲批上市，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。納入醫(yī)保后，泰它西普與貝利木單抗的價(jià)差有望大幅縮小，為紅斑狼瘡患者提供更佳的用藥選擇。

       3. 歌禮制藥

       繼2019年和2020年沖擊醫(yī)保失敗，歌禮制藥的達(dá)諾瑞韋鈉片終于納入醫(yī)保，醫(yī)保盡管遲到，但終究沒(méi)有缺席。對(duì)于兩款品種納入醫(yī)保，公司對(duì)未來(lái)發(fā)展充滿信心，12月3日在港交所回購(gòu)68.9萬(wàn)股，公司股價(jià)盤(pán)中大漲11%。

       達(dá)諾瑞韋鈉片已經(jīng)是丙肝病人的老朋友了，達(dá)諾瑞韋鈉片于2018年上市，為首 個(gè)國(guó)產(chǎn)原研DAA 1類新藥，打破吉利德、艾伯維、施貴寶等美國(guó)制藥企業(yè)對(duì)丙型肝炎治療藥物市場(chǎng)的壟斷。鹽酸拉維達(dá)韋片是一款NS5A抑制劑，于2020年7月上市，適應(yīng)癥為聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。

       4. 其余重點(diǎn)品種簡(jiǎn)析

       艾力斯——甲磺酸伏美替尼片為第三代EGFR-TKI，于2021年3月獲批上市，正式開(kāi)啟與奧西替尼、阿美替尼的公平競(jìng)爭(zhēng)。

       海思科——環(huán)泊酚為GABAA受體激動(dòng)劑，為**鎮(zhèn)靜藥，與丙泊酚相比，環(huán)泊酚與GABAA受體親和力更強(qiáng)，治療指數(shù)約為丙泊酚的2.4倍，納入醫(yī)保對(duì)產(chǎn)品進(jìn)院及放量具有積極作用。

       貝達(dá)藥業(yè)——恩沙替尼為一款A(yù)LK抑制劑，用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的治療，隨著恩沙替尼納入醫(yī)保，貝達(dá)藥業(yè)終于擺脫?？颂婺?ldquo;一條腿”走路的問(wèn)題，此外，依托?？颂婺岽罱ǖ某墒熹N售團(tuán)隊(duì)，恩沙替尼放量預(yù)期高。

       諾誠(chéng)健華——奧布替尼是一款BTK抑制劑，用于套細(xì)胞淋巴瘤等治療，考慮到澤布替尼和伊布替尼均已納入醫(yī)保，奧布替尼此次納入醫(yī)保對(duì)于產(chǎn)品放量至關(guān)重要。同時(shí)，奧布替尼作為諾誠(chéng)健華首 款商業(yè)化藥物，商業(yè)化的成功具有示范效應(yīng)。

       海正藥業(yè)——海博麥布是國(guó)內(nèi)首 個(gè)、全球第二個(gè)口服腸道膽固醇吸收抑制劑，為高劑量他汀類無(wú)法耐受的患者提供了新的用藥選擇。醫(yī)保有望為藥物插上騰飛的翅膀，但高度依賴他汀類藥物的銷售恐怕依舊是依折麥布和海博麥布的上量瓶頸。

       3、小結(jié)

       盡管今年醫(yī)保談判結(jié)果已經(jīng)出爐，但大部分藥物的價(jià)格并未公布?？紤]到新版醫(yī)保目錄將于2022年1月1日?qǐng)?zhí)行，屆時(shí)通過(guò)藥品的流向可以更進(jìn)一步看到藥品降價(jià)的幅度。對(duì)于醫(yī)保談判，不能簡(jiǎn)單的理解為“以量換價(jià)”的政策利好，部分藥品納入醫(yī)保后，盡管銷量快速提升，但由于價(jià)格出現(xiàn)大幅下滑，最終導(dǎo)致銷售額不增反降。此外，由于競(jìng)品納入醫(yī)保，激烈的競(jìng)爭(zhēng)或削弱醫(yī)保的放量?jī)?yōu)勢(shì)。歸根到底，醫(yī)保的核心在于量?jī)r(jià)此消彼長(zhǎng)的關(guān)系，這點(diǎn)值得重點(diǎn)關(guān)注。